層流傳遞窗

層流傳遞窗

　　層流傳遞窗主要是用（yòng）在生物潔淨區作為物品（pǐn）的傳遞,主要應用場所:生（shēng）物（wù）製（zhì）藥、科研單位，疾控中心（xīn），大型醫院，大學科研，生物潔淨及應用的各種潔淨區。

　性能基本要求

　　1、 層流傳遞窗（chuāng）內的潔淨度要求：B級;

　　2 、內外雙層殼體，內部四（sì）周圓弧處理，保證無縫隙（xì）連接;

　　3、采用層（céng）流設計，氣流流向采用上送下回（huí）模式，底部采（cǎi）用304不鏽鋼冷軋板衝孔設計，並設置加強筋;

　　4 、過濾器：初（chū）效過（guò）濾器采用G4，高效（xiào）過濾器采用H14;

　　5、風速：經過高效過濾器（qì）後出風風速控製在0.38-0.57m/s(在高（gāo）效出風均流板下方150mm處測試（shì）);

　　6、壓差功能：顯示過（guò）濾器壓差(量程高效0-500Pa/中效0-250Pa)，精度±5Pa;

　　7、控製功能（néng）：風機啟動/停止按鈕，配置內（nèi）置式電子門互鎖;設置紫（zǐ）外燈（dēng），設計單獨開關，當兩扇門關上時，紫外燈應出（chū）於開啟狀（zhuàng）態;設置照（zhào）明燈，設（shè）計單獨的開關;

　　8、高效過濾器可單獨從上部箱體進行拆卸和安裝，便於維護和更換（huàn）濾器（qì）;

　　9、在傳遞窗下部設置檢修口，用於風機的檢修;

　　10、噪聲：傳遞窗正（zhèng）常（cháng）運行時噪聲<65db;

　　11、高效出（chū）風均流板：采用304不鏽鋼網板。

層（céng）流傳遞窗材（cái）質要求

　　1、層流傳遞（dì）窗的內外表麵及框架均為304不（bú）鏽鋼（gāng）冷軋板，板材厚度≥1.5mm，表麵進行拋光處理（lǐ），表麵光潔度應不低於（yú）RA1.2;

　　2、層流傳遞（dì）窗的框架均為304不鏽（xiù）鋼，厚度≥1.2mm，表麵進行拋光處理（lǐ），表麵光潔度應（yīng）不低於RA1.2;

　　3、層流傳（chuán）遞窗的可視窗采用鋼化玻璃，鋼化玻璃的厚度≥8mm;

　　4、圓（yuán）角：采（cǎi）用304不鏽（xiù）鋼，厚度（dù）≥1.2mm，表麵拋光處理後的光潔度應不低於RA1.2;

　　5、 高效過濾器框架采用（yòng）鋁合金;

6、高效過濾器出風麵（miàn）均流板（bǎn）采用304不鏽鋼網板（bǎn），板材厚度≥1.0mm，不得有毛刺。

特定要求

　　1、所有傳感器必須經過具有法定資質的校驗單位（wèi）校驗，並提供校驗記錄和合格證書;

　　2、設備安裝完畢後，供應商需要對每台潔淨（jìng）傳遞窗進（jìn）行現場（chǎng）測試（shì）(至少包含潔（jié）淨度、風速、風（fēng）壓、照度、噪聲（shēng）和氣流流型等)，並提供相關測試報告;

　　3、提供符合GMP標準的驗證文件資料:功能說明/設計說（shuō）明(FS/DS)文件（jiàn）， SAT/IQ/OQ方案和報告。

　　GMP要求

　　1、設（shè）備表麵應光滑，無毛刺，不積塵，易清潔，所有縫隙采用食品級中性密封膠密封;

　　2、 設備要有適合空間進行維護保養和檢（jiǎn）修;

　　3、 所有電線都（dōu）應隱藏不得外露;

　　4、所（suǒ）有儀表及測試用儀器儀表（biǎo）都需經法定部門校準，並可溯源。