傳遞窗
傳遞窗的潔淨度檢測頻率需根據行業（yè）標準、使（shǐ）用場景的風險等級及法規要求綜合確（què）定，通常遵循 “高風（fēng）險高（gāo）頻次、低風險低頻次” 原則。以（yǐ）下是（shì）不同場（chǎng）景下的（de）常見檢測頻（pín）率及相關要點：
檢測類（lèi）型
日常 / 基礎檢測
定期 / 全麵檢測
驗證 / 認證檢測
目的 監（jiān）控實（shí）時運行狀態 評估（gū）長期（qī）性能穩定性（xìng） 符合法規或標準（zhǔn）要求
頻率 每日（rì） / 每周 每月 / 每季度（dù） 每年 / 重大變更後（hòu）
典型項目 壓（yā）差、紫外強度 塵埃粒（lì）子、沉（chén）降菌 潔淨等級認證、氣流測試
適用標準：《藥品生產質（zhì）量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1
檢測頻率：
第三方認證：委托有資質的（de）機構進行全麵檢測（如塵（chén）埃粒子、換氣次（cì）數、氣流流（liú）向），出具（jù）符合 GMP 的檢測報告。
滅菌效果驗（yàn）證（zhèng）：如使（shǐ）用甲（jiǎ）醛（quán）熏蒸，需驗證臭氧 / 甲醛殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微（wēi）生物殺滅率（≥99.9%）。
自淨時（shí）間：模擬開門取放物品後，測試恢複潔淨（jìng）度的時間（通常≤5 分鍾），每台設備每季度至（zhì）少測試 1 次。
過濾器泄漏：用氣溶膠發生器 + 粒子計數（shù）器掃描高效過濾器邊緣，檢測（cè）泄漏率（≤0.01%）。
塵埃粒子（zǐ）數：使（shǐ）用激光粒子計數器檢測靜態潔淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每（měi）班次至（zhì）少檢測 1 次。
沉降菌：放置（zhì）培養皿（mǐn）暴露 30 分鍾（zhōng），檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至少檢測 1 次。
表麵（miàn）清潔度：用棉簽擦拭內壁，進行微生（shēng）物快速檢測（如 ATP 熒光檢（jiǎn）測），不合格時需重新消毒。
壓（yā）差監測：每日上班前檢（jiǎn）查傳遞窗與兩（liǎng）側環境的壓差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差異常時立即停（tíng）機排查。
紫外燈 / 臭氧運行狀態：每次使用（yòng）後檢查消毒時間是否達標，燈管累計使（shǐ）用時間記錄（每 1000 小時需更換）。
