七台（tái）河層流傳遞窗

層流傳遞窗

　　層流傳遞窗主要是用在生（shēng）物潔淨區（qū）作為（wéi）物品的傳遞,主要應用場所:生物製藥、科研單位，疾（jí）控中心，大型醫院，大學科研，生（shēng）物潔淨及應用的各種潔淨區。

　性能（néng）基本要求

　　1、 層流傳遞窗內的潔淨度要求：B級;

　　2 、內外雙層殼體，內部四周圓弧處理，保證無縫隙連接;

　　3、采用層流設（shè）計，氣流流向采用上送下回模式，底部采用304不（bú）鏽鋼冷軋板衝孔設計，並設置加強筋;

　　4 、過濾器（qì）：初效過濾器采用G4，高效過濾器采用H14;

　　5、風速：經（jīng）過高效（xiào）過濾器後出風（fēng）風速控製在0.38-0.57m/s(在高效出風（fēng）均流板下方150mm處測試);

　　6、壓差功能：顯示過濾器壓差（chà）(量程高效0-500Pa/中效0-250Pa)，精度（dù）±5Pa;

　　7、控（kòng）製功能：風（fēng）機（jī）啟（qǐ）動/停止按鈕，配（pèi）置（zhì）內置式電子（zǐ）門互鎖;設置紫外燈，設計單獨開關，當兩扇門關上時，紫外燈應出於開啟狀態;設置照明燈，設計單獨的開（kāi）關;

　　8、高效過濾器可單獨（dú）從上部箱體進行拆卸和安裝，便於維護和更換濾器;

　　9、在傳遞窗下部設置檢修口，用於風機的檢修;

　　10、噪聲：傳遞窗正常（cháng）運行時噪聲<65db;

　　11、高（gāo）效出風均流板：采用304不鏽鋼網板。

層流傳遞窗材質要求（qiú）

　　1、層流傳遞窗的內外表麵及（jí）框架均為304不鏽鋼冷軋板，板材厚（hòu）度≥1.5mm，表（biǎo）麵進行拋光處理，表麵光潔度應不低（dī）於RA1.2;

　　2、層流傳遞窗（chuāng）的框架均為304不鏽鋼，厚度≥1.2mm，表麵進行拋光處理，表麵光潔度應不低（dī）於RA1.2;

　　3、層流（liú）傳遞窗的可視窗采用鋼化玻璃，鋼化（huà）玻璃的厚度（dù）≥8mm;

　　4、圓角：采用304不鏽鋼，厚度≥1.2mm，表麵拋光處理後的光潔度應不低於RA1.2;

　　5、 高效過濾器框架采用（yòng）鋁合金;

6、高效過（guò）濾器出風麵均流板采用304不鏽鋼網板，板材厚度≥1.0mm，不得有毛刺。

特定要求

　　1、所有傳感器必須經過（guò）具（jù）有（yǒu）法（fǎ）定資質的校驗單位校驗，並提供校驗記錄（lù）和合格證書;

　　2、設（shè）備安裝完畢後，供應商（shāng）需要對（duì）每台潔淨傳遞窗進行現場測試(至少包含潔淨度、風（fēng）速、風壓、照度、噪聲和氣流流型等)，並提供相關測試報告;

　　3、提供符合GMP標準（zhǔn）的驗證文件資料:功能說明/設計說明（míng）(FS/DS)文件， SAT/IQ/OQ方案和報告。

　　GMP要求

　　1、設備表麵應光滑，無毛刺（cì），不積塵，易（yì）清潔，所有縫隙采用食品級中性密封膠密封;

　　2、 設備（bèi）要有適合空間進行維護保養和檢修（xiū）;

　　3、 所有電線（xiàn）都應隱藏不得（dé）外露（lù）;

　　4、所有儀表（biǎo）及測試（shì）用儀器儀表都需（xū）經法定部門校準，並可溯源。