內（nèi）蒙古（gǔ）層流傳（chuán）遞窗

層流傳遞窗

　　層流傳遞窗主要是用在（zài）生物潔淨區作為物品的傳遞,主要應用場（chǎng）所:生物製藥、科（kē）研單（dān）位，疾控中心，大型醫院，大學科（kē）研，生物潔淨及應（yīng）用（yòng）的各種潔淨區。

　性能基本要求

　　1、 層流傳遞窗內的潔淨度要求：B級;

　　2 、內外雙層殼體，內部四周圓（yuán）弧處理，保證無縫隙連接;

　　3、采用層流設（shè）計，氣流流向采用上送下回模式，底部采（cǎi）用304不鏽鋼冷軋板衝孔設計（jì），並設置加強筋（jīn）;

　　4 、過濾器：初效過濾器采用G4，高效過濾器采用H14;

　　5、風速：經過高效過濾器後（hòu）出風風速控製在0.38-0.57m/s(在高效出風均流板（bǎn）下（xià）方150mm處測試);

　　6、壓差功能：顯（xiǎn）示過濾器壓差(量程高效（xiào）0-500Pa/中效0-250Pa)，精度±5Pa;

　　7、控製功能：風機啟動/停止按鈕，配置內置式電（diàn）子門互鎖;設置紫外燈，設計單獨（dú）開關，當兩（liǎng）扇門關上（shàng）時，紫外燈應（yīng）出（chū）於開啟狀態;設置照明燈，設計單獨的（de）開關;

　　8、高效過濾器可單（dān）獨（dú）從上（shàng）部箱體進行拆卸和安裝，便於維護和（hé）更換濾器;

　　9、在傳遞窗下部設置檢（jiǎn）修口，用於風機的檢修;

　　10、噪聲：傳遞窗正常運行時噪聲<65db;

　　11、高效出風（fēng）均流板：采用304不鏽鋼網板。

層流傳遞窗材質要求

　　1、層流傳（chuán）遞窗的內（nèi）外表（biǎo）麵及框架均為304不鏽鋼冷軋板，板材厚（hòu）度（dù）≥1.5mm，表麵進行拋光處理，表麵光潔度（dù）應不低於RA1.2;

　　2、層流（liú）傳遞窗的（de）框架均（jun1）為304不鏽鋼（gāng），厚度≥1.2mm，表麵進行拋光處理，表麵光潔度（dù）應（yīng）不低於RA1.2;

　　3、層流傳遞窗的可視窗采用鋼（gāng）化玻璃，鋼化玻璃的厚度≥8mm;

　　4、圓角：采用304不鏽鋼，厚度≥1.2mm，表麵拋光（guāng）處理後的光潔度應不低於（yú）RA1.2;

　　5、 高效過（guò）濾器框架采用鋁合金;

6、高效過濾器出風（fēng）麵均流板采用304不鏽鋼網板，板材厚度≥1.0mm，不得有毛刺。

特定要求

　　1、所有傳感器必須經過具有法定資質的（de）校驗單位校驗，並提供校驗記錄和（hé）合（hé）格證書;

　　2、設備安（ān）裝完畢後，供應商需要對每台潔淨傳遞窗（chuāng）進行現場（chǎng）測試(至少包含潔（jié）淨度、風速、風壓、照度（dù）、噪聲和（hé）氣流流型等)，並提供（gòng）相關測試報告;

　　3、提供（gòng）符合GMP標準的驗證文（wén）件（jiàn）資料:功能說明/設計說明(FS/DS)文件， SAT/IQ/OQ方案和報告。

　　GMP要求

　　1、設備表麵應光滑，無毛刺，不（bú）積塵，易清潔，所有縫隙采用食品級中性密封膠密封;

　　2、 設備要有適合空間進行維護保（bǎo）養和檢修;

　　3、 所有電線都應隱藏不（bú）得外露;

　　4、所有儀（yí）表（biǎo）及測試用儀器儀（yí）表都需經（jīng）法定部門校準，並可溯源。