北京層流傳遞窗

層流傳遞窗

　　層流傳遞窗主要是用在生物潔淨區作為物品的傳遞,主要應用場所:生物製藥、科研單位，疾控中心，大型醫院，大（dà）學科（kē）研，生物潔淨及應用的各（gè）種潔淨區。

　性能基本要求

　　1、 層流（liú）傳遞窗內的潔淨度要（yào）求：B級;

　　2 、內外雙層（céng）殼體，內部四周圓弧處理（lǐ），保證無縫隙連接（jiē）;

　　3、采用層流設計，氣流流向采用上送下回（huí）模式，底部（bù）采用304不鏽鋼冷軋板衝孔（kǒng）設計，並設置加強（qiáng）筋;

　　4 、過濾器：初效過濾器采用G4，高效過濾器采用H14;

　　5、風（fēng）速：經（jīng）過高效過濾器後出風風速控製在0.38-0.57m/s(在高（gāo）效出風均流板下方150mm處測試（shì）);

　　6、壓差功能：顯示過濾器壓（yā）差(量程高效0-500Pa/中效0-250Pa)，精度±5Pa;

　　7、控製（zhì）功能（néng）：風機啟動/停止按鈕（niǔ），配置內置式電子門（mén）互鎖;設（shè）置紫外燈，設計單獨開關，當兩扇門關上（shàng）時，紫外燈應出於開啟狀態;設置照明燈，設計單獨的開關;

　　8、高效過濾器可單獨從上部箱體進行拆（chāi）卸和安裝，便於維護和更換濾器;

　　9、在傳遞窗下部設置檢（jiǎn）修口，用於風機的檢修;

　　10、噪聲：傳遞窗正常（cháng）運行時噪聲<65db;

　　11、高效出風均流（liú）板：采用304不鏽鋼網板。

層流傳遞窗材質要（yào）求

　　1、層流傳遞窗的內外表麵及框架（jià）均（jun1）為304不鏽鋼冷軋板，板材厚度≥1.5mm，表麵進行拋光處理，表麵光潔度應不低於RA1.2;

　　2、層流傳遞窗的框架均為304不鏽鋼，厚度≥1.2mm，表麵進行拋光處理，表麵光潔度應不低於RA1.2;

　　3、層流傳遞窗的可視窗采用（yòng）鋼化玻璃（lí），鋼化玻璃的厚度≥8mm;

　　4、圓角：采用304不鏽鋼，厚度≥1.2mm，表（biǎo）麵拋光處理（lǐ）後的光（guāng）潔度應不低於RA1.2;

　　5、 高效過濾器框（kuàng）架采用鋁合金;

6、高效過濾器出風麵均流板采用304不鏽鋼網板，板材厚度≥1.0mm，不得有毛刺。

特定要求

　　1、所有傳感器必須經過具（jù）有法定資質的校驗單位校驗，並提供校（xiào）驗記錄和合格證（zhèng）書;

　　2、設備安裝完畢後（hòu），供應商需要對每台潔淨傳遞窗進行現場測試(至少包含潔淨度、風速、風壓、照度、噪（zào）聲和氣流流型等)，並提供相關測試報告（gào）;

　　3、提供符（fú）合GMP標準的驗證文件資料:功能說（shuō）明/設計說（shuō）明(FS/DS)文（wén）件， SAT/IQ/OQ方（fāng）案（àn）和報告。

　　GMP要求

　　1、設備（bèi）表麵應光滑，無毛刺，不積塵，易清潔，所有縫隙采用（yòng）食（shí）品級中（zhōng）性密封膠密封;

　　2、 設備要（yào）有適合空間進行維護保（bǎo）養和檢（jiǎn）修;

　　3、 所有電線都應隱藏不得外（wài）露;

　　4、所有（yǒu）儀（yí）表及測試（shì）用儀器（qì）儀表（biǎo）都需經法定部門校準，並可溯源。