白沙黎族（zú）自治（zhì）縣層流傳遞窗

層（céng）流傳遞窗

　　層流傳遞窗主要（yào）是用在生物潔淨區作為物品的傳遞,主要（yào）應用（yòng）場所:生物製藥、科（kē）研單（dān）位，疾控中心，大型醫院，大（dà）學科研，生物潔淨及應（yīng）用的各種潔淨區。

　性能基本（běn）要求

　　1、 層（céng）流傳遞窗內的潔淨度要（yào）求：B級;

　　2 、內外雙層殼（ké）體，內部四周圓弧處理，保證無縫隙連（lián）接;

　　3、采用層流設計，氣流流向采用上送（sòng）下回（huí）模式，底部采用304不（bú）鏽（xiù）鋼冷軋板衝孔（kǒng）設計，並設置加強筋;

　　4 、過濾器：初效過濾（lǜ）器采用（yòng）G4，高效過濾器采用（yòng）H14;

　　5、風速：經過高效過濾器後出風風速控製在0.38-0.57m/s(在高效出風均流板下方（fāng）150mm處測試);

　　6、壓差功能：顯示過（guò）濾器壓差(量程高效0-500Pa/中效（xiào）0-250Pa)，精（jīng）度±5Pa;

　　7、控製功能：風機啟動/停止按鈕，配置內置式電子門互（hù）鎖;設（shè）置紫外（wài）燈（dēng），設計單獨開關，當兩（liǎng）扇門關（guān）上（shàng）時，紫外燈應出（chū）於開啟狀態;設置照明燈，設（shè）計單獨（dú）的開關;

　　8、高效過濾器可單（dān）獨從上部箱體進行拆卸和安裝（zhuāng），便於維護和更換濾器;

　　9、在傳遞窗下部設置檢修口，用於風機（jī）的檢修;

　　10、噪聲：傳遞窗正常運行（háng）時噪聲<65db;

　　11、高效出風均流板：采用304不鏽（xiù）鋼網板。

層流傳遞窗材質要求

　　1、層流傳遞窗的內外表麵及框架均為304不鏽鋼冷軋板，板（bǎn）材厚度≥1.5mm，表麵進行拋光處理，表麵光潔度應不低於RA1.2;

　　2、層流傳遞窗的框架均為304不鏽鋼，厚度≥1.2mm，表（biǎo）麵進行拋光（guāng）處理，表麵光潔度應不低於RA1.2;

　　3、層流傳遞窗（chuāng）的可視窗采用鋼化（huà）玻璃，鋼（gāng）化玻璃的厚度≥8mm;

　　4、圓角：采用304不鏽鋼，厚（hòu）度≥1.2mm，表麵拋光處理後的光潔度應不低於RA1.2;

　　5、 高效過濾器框架采用鋁合金;

6、高效過濾器出風麵均流板采用304不鏽鋼網板，板材厚度≥1.0mm，不（bú）得有毛刺。

特定要求

　　1、所（suǒ）有傳感器必須經過具有法定資質的校驗（yàn）單位校驗，並提供校驗（yàn）記錄和合（hé）格證書;

　　2、設備安裝完畢後，供應商需要對每台潔淨傳遞窗進（jìn）行現場測試(至少包含（hán）潔（jié）淨度（dù）、風速、風壓、照度、噪聲和氣流流型等)，並提供相關測試報告;

　　3、提供（gòng）符合GMP標準的驗證文件資料:功能（néng）說明/設計說明（míng）(FS/DS)文件， SAT/IQ/OQ方案和（hé）報告。

　　GMP要求

　　1、設備表麵應光滑，無（wú）毛刺，不積塵，易清潔，所有縫隙（xì）采用食品級中性密封膠（jiāo）密封;

　　2、 設備要有適合空間進行維（wéi）護保養和檢修;

　　3、 所有電線都應隱藏（cáng）不得（dé）外露;

　　4、所有儀表及測試用儀器儀表都（dōu）需經法定部（bù）門校準，並可溯源（yuán）。