南（nán）京層流（liú）傳遞窗

層流傳遞窗

　　層流傳遞窗主（zhǔ）要是（shì）用在生物潔淨區作為物品的傳遞,主要應用場所:生物製藥、科（kē）研單位，疾控中心，大型醫院，大學科研（yán），生物潔淨及應用的各種潔淨區。

　性能基本（běn）要求

　　1、 層流傳遞窗內的潔淨度要（yào）求：B級;

　　2 、內外（wài）雙層殼體，內部四周圓弧處理，保證無縫隙連（lián）接;

　　3、采用層流設計，氣流流向采用上送（sòng）下回模式，底（dǐ）部采用304不鏽鋼冷軋板（bǎn）衝孔設計，並設置加強筋;

　　4 、過濾器：初效過濾器采用G4，高（gāo）效過（guò）濾器采（cǎi）用H14;

　　5、風速：經過高效過濾器後出風風速控製在0.38-0.57m/s(在高效出風均流板下方150mm處測試);

　　6、壓差功能：顯示過濾器壓差（chà）(量程高效0-500Pa/中效0-250Pa)，精度±5Pa;

　　7、控製功能：風機啟動/停止按鈕，配置內置式電子門互鎖;設置紫外燈，設計單獨開關，當（dāng）兩扇門關上時，紫外燈應出（chū）於開啟狀態;設置照明燈，設計單獨的開關（guān）;

　　8、高效過濾器可單獨從上部箱體進行拆（chāi）卸（xiè）和安裝，便（biàn）於維護（hù）和更換濾器;

　　9、在傳遞窗（chuāng）下部設置檢修口，用於風機的檢修;

　　10、噪聲：傳遞（dì）窗正常運（yùn）行時噪聲（shēng）<65db;

　　11、高（gāo）效出風均流板：采用304不（bú）鏽鋼網板。

層流傳遞窗材質要求（qiú）

　　1、層流傳遞窗的內外表麵及框架均（jun1）為304不鏽鋼冷軋板，板材（cái）厚度≥1.5mm，表麵進行拋光處理（lǐ），表麵光潔度應不低於RA1.2;

　　2、層流傳遞窗的框架（jià）均為304不（bú）鏽鋼，厚度≥1.2mm，表麵進行拋光處理，表麵（miàn）光（guāng）潔度應不低於RA1.2;

　　3、層流傳遞窗的可視窗采用鋼化玻璃，鋼化玻璃的厚度≥8mm;

　　4、圓角：采用304不鏽鋼，厚度≥1.2mm，表麵拋光處理後的光潔度應不（bú）低於RA1.2;

　　5、 高效過濾器框架采用鋁合金;

6、高效過（guò）濾器出風麵均流板采用（yòng）304不鏽鋼網板（bǎn），板材厚（hòu）度≥1.0mm，不得有毛刺。

特定要求（qiú）

　　1、所有傳感器必須經過具有法定（dìng）資質的校驗單位校驗，並提供校驗記錄和（hé）合格證書;

　　2、設備安裝完畢後，供應商（shāng）需要對每台潔淨傳遞窗進行現場測試(至少（shǎo）包含（hán）潔淨度、風速、風（fēng）壓、照度、噪聲和氣流流型等)，並提供相關測試報告;

　　3、提（tí）供符合GMP標準的驗證文件資料:功能說明/設（shè）計說明(FS/DS)文件， SAT/IQ/OQ方案和報告。

　　GMP要求（qiú）

　　1、設備表麵應（yīng）光滑，無毛刺，不積塵，易清潔，所有縫隙采用食品級中性（xìng）密封膠密封;

　　2、 設備要有適合空間進行維護保養和檢修;

　　3、 所有電線都應隱藏不得外露;

　　4、所有儀表及測試用（yòng）儀器（qì）儀表都需經法定部門校（xiào）準，並可溯源。