南京傳遞窗

傳遞（dì）窗的潔淨度檢測（cè）頻率需根據（jù）行（háng）業標準、使用（yòng）場景的（de）風險等級及法規要（yào）求綜合確定，通常遵循 “高風險高頻次、低（dī）風險低（dī）頻次” 原則（zé）。以下是不同場景下的常見檢測頻率及（jí）相關要點：

一（yī）、通用檢測頻率分類

檢測類型

日常 / 基礎檢測

定期 / 全麵（miàn）檢測

驗證 / 認證（zhèng）檢測

目的 監控（kòng）實時運行（háng）狀態 評估長期性能穩（wěn）定性 符合法規或標準要求

頻率（lǜ） 每日 / 每周 每月（yuè） / 每季度 每年 / 重大變更後

典型項目 壓（yā）差、紫外強（qiáng）度 塵埃粒子、沉降菌 潔（jié）淨等級認證、氣流測試

二、分行（háng）業 / 場（chǎng）景檢測頻率

1. 醫藥 / 生物製藥行業（高風險場景）

適（shì）用（yòng）標準：《藥品生產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測（cè）頻率：

第三方認證：委托有資質的機構進行（háng）全麵檢測（如（rú）塵埃粒子、換氣次數、氣流流向），出（chū）具（jù）符合 GMP 的檢測報告（gào）。

滅菌效果驗證：如使用（yòng）甲醛熏蒸，需驗證臭氧 / 甲醛殘留（liú）濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及（jí）微生物殺滅率（≥99.9%）。

自淨時間：模擬開門取放（fàng）物品後，測（cè）試恢複潔淨（jìng）度的時間（通常≤5 分鍾），每台設備每季度至少測試 1 次。

過濾器泄漏（lòu）：用氣溶膠發生器 + 粒子計數器掃描（miáo）高效過濾器邊緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。

塵埃粒（lì）子數（shù）：使用激光粒子計數器（qì）檢測靜態潔淨度（dù）（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少檢測（cè） 1 次。

沉降菌（jun1）：放置培養皿暴露 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳（chuán）遞窗每月至少檢測（cè） 1 次。

表麵清潔度：用棉簽擦拭內壁，進（jìn）行微生物快速檢測（如 ATP 熒光檢測），不合格時需重新消毒。

壓（yā）差監測：每日（rì）上班前檢查傳遞窗與兩側環（huán）境的壓差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差異常時立即停機排查。

紫外燈 / 臭氧（yǎng）運行（háng）狀態：每次使用後檢查消毒時間是否達標，燈管累（lèi）計使用時間記錄（每 1000 小時需更換）。