德州（zhōu）層流傳遞窗

層流傳遞（dì）窗

　　層流傳遞（dì）窗主（zhǔ）要是用在生物潔淨區作為（wéi）物品的傳遞,主要應用場所:生物製藥、科（kē）研（yán）單位，疾控中心（xīn），大型醫院，大學科研，生物潔（jié）淨及（jí）應用的各種潔淨區（qū）。

　性能基本要求

　　1、 層流傳遞窗內的潔淨度要求（qiú）：B級;

　　2 、內（nèi）外雙層殼體，內部四周圓弧處理，保證無縫隙連（lián）接（jiē）;

　　3、采用層流設計（jì），氣流流向采用上送下回（huí）模式，底部采用304不鏽鋼（gāng）冷軋板衝孔設計，並設（shè）置加強筋;

　　4 、過濾器：初效過濾器采用（yòng）G4，高效過濾器采用H14;

　　5、風速：經過高效過濾器後出風風速控製在0.38-0.57m/s(在高效出風均流板下方150mm處測試（shì）);

　　6、壓差功能（néng）：顯示（shì）過（guò）濾器（qì）壓差（chà）(量程高效0-500Pa/中效0-250Pa)，精度±5Pa;

　　7、控製功能：風機啟動/停止按鈕，配置內置（zhì）式電子門（mén）互鎖（suǒ）;設置紫外燈，設計單獨開關，當兩扇（shàn）門關上時，紫外燈應出於開（kāi）啟狀態;設置照明燈，設計單獨的（de）開關;

　　8、高效（xiào）過濾器可單（dān）獨從上部箱體進行拆卸和安裝，便於（yú）維護和（hé）更換濾器;

　　9、在傳遞（dì）窗下部設置檢修口，用於風機的（de）檢修;

　　10、噪（zào）聲（shēng）：傳遞窗正常運行時噪聲<65db;

　　11、高效出風均流（liú）板：采用304不鏽鋼網板（bǎn）。

層流傳遞窗材質要求

　　1、層流傳遞窗的內外表（biǎo）麵及框架均為304不鏽鋼冷軋板，板材厚度≥1.5mm，表麵進行拋光處理，表麵光潔度應不低於RA1.2;

　　2、層流（liú）傳遞窗的框架均為304不鏽鋼（gāng），厚度≥1.2mm，表麵進行拋光處理，表麵光（guāng）潔度應（yīng）不低於RA1.2;

　　3、層流傳遞窗的可視窗采用鋼化玻璃，鋼化玻璃的厚度≥8mm;

　　4、圓角：采用304不鏽鋼，厚度（dù）≥1.2mm，表麵（miàn）拋光處理後的（de）光潔度應不（bú）低於RA1.2;

　　5、 高效過濾器框架采用鋁合（hé）金;

6、高效過濾器出風麵（miàn）均流板采用（yòng）304不鏽鋼網板，板材厚度≥1.0mm，不得有毛（máo）刺。

特定要求

　　1、所有傳感器必須經過具有法（fǎ）定資質的校驗單位校驗，並提供校（xiào）驗記錄和合格（gé）證書;

　　2、設（shè）備安裝完畢後（hòu），供應商需要對每台潔淨傳遞窗進行現場測試(至少包含潔淨度、風速、風壓、照度、噪聲和氣流流型等)，並提供（gòng）相關測試報告;

　　3、提供符合GMP標準的驗證文件資料（liào）:功能說明/設計說明(FS/DS)文件， SAT/IQ/OQ方案和報告。

　　GMP要求

　　1、設備表（biǎo）麵應光（guāng）滑，無毛刺，不積塵，易清潔，所（suǒ）有（yǒu）縫隙采用食品級中（zhōng）性密封膠（jiāo）密封;

　　2、 設備要有適合空（kōng）間進行維護（hù）保（bǎo）養和檢修;

　　3、 所有電線都應（yīng）隱藏不得（dé）外露;

　　4、所有儀表及測試用（yòng）儀器儀表都需經（jīng）法定（dìng）部門（mén）校準，並可溯源。