中山傳遞窗
傳遞窗的潔淨度檢測（cè）頻率需根據行業標準、使用場（chǎng）景的（de）風險等級（jí）及法規要求綜合確定，通常遵循 “高風險高頻次、低風險低頻（pín）次” 原則。以下是不同場景下的常見檢測頻率及相關要點：
檢測類型
日常 / 基礎檢測
定期 / 全麵檢（jiǎn）測
驗證 / 認（rèn）證檢（jiǎn）測（cè）
目的 監控實時運行狀態 評估長期性能穩定性 符合法規或標準要求
頻率 每日 / 每周 每月（yuè） / 每季度（dù） 每年 / 重大變（biàn）更後
典（diǎn）型項目 壓差、紫外強度 塵埃粒子、沉降菌（jun1） 潔淨等（děng）級認證、氣（qì）流測試
適用標準：《藥品生產質量（liàng）管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1
檢測頻率：
第三方認證：委托有（yǒu）資質的（de）機（jī）構進行全麵檢測（如塵埃粒子、換氣次（cì）數、氣流流向（xiàng）），出具符合 GMP 的檢測（cè）報告。
滅菌效果驗證：如使用甲（jiǎ）醛熏蒸，需驗證臭氧 / 甲醛殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。
自淨時間：模擬開門取（qǔ）放物品後，測試恢複潔淨度的時間（通常≤5 分鍾），每台設備（bèi）每季度至少測試 1 次。
過（guò）濾器泄漏：用氣溶膠發生器（qì） + 粒子計數器掃描高效過濾器邊緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。
塵埃粒子數：使用激光粒子計（jì）數器檢測靜態（tài）潔淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個（gè） /m³），每班次至少檢測 1 次。
沉降菌：放置培養皿暴露 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿（mǐn）），每傳遞窗每月至少檢測 1 次。
表麵清潔度（dù）：用棉簽擦拭內壁，進行微生物快速檢測（如 ATP 熒光檢測），不（bú）合格（gé）時需重新消毒。
壓差監測：每日上（shàng）班前檢查傳遞窗與兩側環境的壓差（chà）（如潔（jié）淨區保持 + 10Pa），壓差異常時（shí）立即停機（jī）排查。
紫外燈 / 臭氧運行狀態：每次使用後檢查消毒時間是（shì）否（fǒu）達標，燈管累（lèi）計使用時間（jiān）記錄（每 1000 小時需更換）。
