昭通傳遞窗

傳遞窗的潔淨度檢測頻（pín）率需根據行業標準、使用場景的風險等級及（jí）法規要求綜合確定，通常遵循 “高風險高頻次（cì）、低（dī）風險低頻次” 原則。以下是不同（tóng）場景下的常見檢測頻率及（jí）相關要點：

一、通用（yòng）檢測頻率分類

檢測類型

日（rì）常（cháng） / 基礎檢測

定期 / 全麵檢測

驗證 / 認證檢測

目的（de） 監控實時運行狀態 評估長期性能穩定性 符合法規或標準要求（qiú）

頻率 每日 / 每（měi）周（zhōu） 每月 / 每季度 每（měi）年 / 重大變更後（hòu）

典（diǎn）型項目 壓（yā）差、紫外（wài）強度 塵埃粒子、沉降菌 潔淨等級認證、氣流測試

二、分行業 / 場景檢測（cè）頻率

1. 醫（yī）藥 / 生物製藥行（háng）業（高風險場景）

適用標準：《藥品生產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測（cè）頻（pín）率：

第三方認證：委托有資質的機構進行全麵（miàn）檢測（如塵埃（āi）粒子、換氣次數、氣流流向），出具符合 GMP 的檢（jiǎn）測報告。

滅（miè）菌效果驗證：如使用甲醛熏蒸，需（xū）驗證臭（chòu）氧 / 甲醛殘留濃（nóng）度（dù）（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物（wù）殺滅率（≥99.9%）。

自淨（jìng）時間：模擬開門取放物品後，測試恢複（fù）潔淨度的時（shí）間（通常（cháng）≤5 分（fèn）鍾），每台設備每季度至少測試 1 次。

過濾器泄漏：用氣溶膠發生器 + 粒子計數器掃描高效過濾器（qì）邊緣，檢（jiǎn）測泄漏率（≤0.01%）。

塵埃（āi）粒子數：使用激光粒子計數器檢測靜（jìng）態潔淨度（如（rú） ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少檢測 1 次。

沉降菌：放置培養皿暴露 30 分鍾，檢測（cè）菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至少檢測 1 次。

表麵清潔度（dù）：用棉簽擦拭內壁，進行微生物快速檢測（如 ATP 熒光檢（jiǎn）測），不合格時需重新消毒。

壓差監測：每日上班前檢查傳遞（dì）窗與兩側（cè）環境的壓差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差異常時立即停機排（pái）查。

紫外燈 / 臭氧（yǎng）運（yùn）行狀（zhuàng）態：每次使用後檢查消毒時間是否達標，燈管累計使用時（shí）間記錄（每 1000 小時需更換）。