雲浮液槽式高效(xiào)送(sòng)風口
DOP高效送(sòng)風(fēng)口特點(diǎn):
1.箱體風閥(聯體型(xíng))冷軋鋼板製(zhì)作(zuò)、表(biǎo)麵靜電噴塑,采(cǎi)用插板式吊裝定位,不需吊杆調節花蘭等吊裝配件。
2.散流板為鋁板滿孔表麵靜電噴塑。
3.過濾器為無泄漏型無隔板高(gāo)效(xiào)過濾器,h13- h14 (過(guò)濾效率(lǜ)0.3 um 99.995%,h14 dop檢側)。外框為鍍鋅板,濾芯為(wéi)超細玻璃纖維紙。
4.軟接采用單麵塗(tú)層凡布縫製,長度200。
DOP高效送風(fēng)口參數說明:
型(xíng)號規格 | 外形尺寸 | 風量 | 過濾器規格 | 風(fēng)管尺寸 | 風閥尺寸 |
GK-5 B | 360×360× 320 | 500 | 320×320×70 | 200×200 | Φ250 |
GK-10 A | 540×540×320 | 1000 | 484×484×70 | 350×200 | Φ350 |
GK-10 C | 670×670×320 | 1200 | 610×610×70 | 350×200 | Φ380 |
GK-15 B | 690×690×320 | 1500 | 630×630×70 | 400×250 | Φ400 |
GK-20 B | 1280×670×320 | 2000 | 1220×610×70 | 550×250 | Φ350×2 |
DOP高效送風口使用場合:
高效過濾(lǜ)器(HEPA)一般是(shì)指對粒徑大於(yú)等於0.3um粒子的捕(bǔ)集(jí)效率在(zài)99.99% 以上的過濾(lǜ)器,通常作為製(zhì)藥企業潔淨(jìng)車間的末(mò)端過濾裝置,用以提供潔淨的空氣。潔淨室是否能達(dá)到和保持設計的潔淨級別在一(yī)定程度上與高效(xiào)過濾器(qì)的性能及其安(ān)裝有關(guān)。因此對潔淨車間的高效(xiào)過濾器進行檢漏測試,確保其符(fú)合要求,是保證車間潔淨環境的重要手段之一。,FDA在無(wú)菌(jun1)藥品生(shēng)產指(zhǐ)南中也指出(chū)在高效過濾器安裝後應進行檢漏測試,以檢查過濾器密封墊、框架及過濾器濾材等處的密封性,對於無菌製劑生產車間應定期進行高效過濾器的檢漏試驗。
附DOP檢測說明:
DOP檢漏法檢測方法
確定高效過(guò)濾器本身及其安裝是否有明顯的滲漏,必須在現場對以下幾處進行測試:過濾器的濾材(cái);過濾器的濾材與其框架內部的連接;過濾器框(kuàng)架(jià)的密(mì)封(fēng)墊(diàn)和過濾器組(zǔ)支撐框架之間;支(zhī)撐框架和牆壁或頂棚之間。
DOP檢漏的材料、儀器有:塵源(PAO溶劑)、TDA-6C氣溶膠發生器、氣(qì)溶膠光度計。
我公司使用的氣溶膠發生器為ATI TDA-6C.手持式Laskin噴嘴型氣溶膠生(shēng)器,它直接使用空氣而不需要壓縮氣體作為動力。在20Pa工作壓力下, 氣流速度為50~2025f3/min時,可產生(shēng)10~100ug/mL 濃度的多分散性(xìng)亞微米級油塵氣溶膠。使用的(de)氣(qì)溶膠光度計為ATI 2H型光度計,動態測量範圍為0.00005~120ug/L,采樣流量為1F3/min(28.3L/min)。
在待測(cè)高(gāo)效過濾器上遊一側引入PAO氣溶膠
對於HVAC係統(tǒng)中的HEPA, 為使氣(qì)溶膠到達(dá)HEPA時時的濃度均勻,可將氣溶膠直接從係統風機的(de)負壓一側引入,如要從風管中引入,則應在距HEPA至少10倍風管直徑處引入,並盡量減(jiǎn)少拐彎(美國環境科(kē)學和技術學會)。一般情(qíng)況下,保持上遊(yóu)氣溶膠達到要求濃度,且濃(nóng)度波動在一定範圍即可。對於層流(liú)罩、超淨台上(shàng)的HEPA,氣溶膠直接從係統(tǒng)風機的負(fù)壓一側引入。
氣溶膠光(guāng)度計初始化、設(shè)定100%、0%參比標(biāo)準值
按照氣溶膠光度計操作要求進行初始化(huà)、設(shè)定報警(jǐng)值。將UPSTREAM采樣管與上遊采樣口相連,測量上遊氣溶膠(jiāo)的濃度。按照氣溶膠發生(shēng)器操作要求調節發生(shēng)的氣溶膠濃度,使上遊(yóu)氣溶膠濃度達到10~20ug/mL。
掃描檢漏卸下HEPA的散流板,對整個濾器麵、濾(lǜ)器與邊(biān)框之間、邊(biān)框與邊框之間以及邊框與靜壓箱(xiāng)之間的密(mì)封(fēng)進行掃描。掃描(miáo)時(shí)采樣(yàng)頭距濾器麵約1英寸(約2.54cm),掃描速度不超過5cm/s。掃描按直線來回往複地進行,線條間應重(chóng)疊。檢測過程中,若有報警聲(即%LEAKAGE(泄漏率)超過0.01%),表明(míng)有泄漏。泄漏處經用矽膠堵漏或緊固以後再進行(háng)掃描巡檢。檢查一個過濾(lǜ)器(qì)約為5min 左右,在測試的過程(chéng)中,應(yīng)經常確認上遊氣溶膠的濃度,注意在檢測過程(chéng)中應帶防護麵罩(zhào)和防(fáng)護眼罩。
高效過濾器DOP檢漏法結果判定及處理
高效(xiào)過濾器泄漏率應(yīng)小於等於0.01%。若HEPA在檢測過程中, 所有點的(de)%LEAKAGE( 泄漏率%) 都不超過0.01%,則判(pàn)該HEPA合格(gé),若有一處%超(chāo)過0.01%,則判(pàn)為不合格,並將(jiāng)該點標(biāo)記出來,需修補或更換。高效過濾器(qì)濾(lǜ)料泄漏處允許用專用膠水修補,但是(shì)單個泄(xiè)漏處的麵積不能(néng)大於總麵積的(de)1%,全部泄漏處(chù)的麵積不能大於(yú)總麵積的5%,否則必須更換。








