鷹潭（tán）傳遞窗
傳遞窗的潔淨度檢（jiǎn）測頻率需根據行業（yè）標準、使用（yòng）場景的風險等級及法（fǎ）規要求綜合確定，通常遵循 “高（gāo）風（fēng）險高頻（pín）次、低風險低（dī）頻次” 原則。以下是不同（tóng）場景下的（de）常見檢測頻率及相關要點（diǎn）：
檢測類型
日常 / 基礎檢測（cè）
定期 / 全麵檢測
驗證 / 認證檢測
目的 監控實時運（yùn）行狀態 評估長期性能穩定性 符合法規（guī）或標準要求（qiú）
頻率（lǜ） 每日 / 每周 每月 / 每季度 每年 / 重大（dà）變更後
典型項目 壓差、紫外強度（dù） 塵埃粒（lì）子、沉降菌 潔淨等級認證、氣流測試（shì）
適用標準：《藥品生產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1
檢測頻率：
第三方認證：委（wěi）托（tuō）有資質的機構進行全麵檢（jiǎn）測（如塵埃粒子、換（huàn）氣次數、氣流流向），出具符合 GMP 的檢測報告。
滅菌效果驗（yàn）證：如使用甲醛熏蒸（zhēng），需驗證臭氧 / 甲醛殘留濃度（如臭（chòu）氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅（miè）率（≥99.9%）。
自（zì）淨時間：模擬（nǐ）開門取放物品後，測試恢複（fù）潔淨度的（de）時間（通常≤5 分鍾），每台（tái）設備每季度至少測（cè）試 1 次。
過濾（lǜ）器泄漏：用氣溶膠發生器 + 粒子計數器（qì）掃描高效過濾器邊緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。
塵埃粒子數：使用激光粒子計數器檢測（cè）靜態潔淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少檢測 1 次。
沉降菌：放置培養皿暴露 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每（měi）月至少檢測 1 次。
表麵清潔度（dù）：用棉簽擦拭內壁，進行微（wēi）生物快速檢測（cè）（如 ATP 熒光檢測），不合格時需重新消毒。
壓差監測：每（měi）日上班前檢（jiǎn）查傳遞窗與兩側環境（jìng）的壓差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差異常時立即停機排查。
紫外燈 / 臭氧運行狀態：每次使用後檢查消毒（dú）時間是否達標，燈管累計使（shǐ）用（yòng）時間記錄（每 1000 小時需（xū）更（gèng）換）。
