宜賓液槽式高(gāo)效送(sòng)風口(kǒu)
DOP高效送風口特點(diǎn):
1.箱體風閥(聯體型)冷軋鋼板製作、表麵靜電噴(pēn)塑,采(cǎi)用(yòng)插板式吊裝定位,不需吊杆調節花蘭(lán)等吊裝配件。
2.散流板為鋁板滿(mǎn)孔表麵靜電噴塑。
3.過濾器為無泄漏型無隔(gé)板高效過濾器,h13- h14 (過濾(lǜ)效率(lǜ)0.3 um 99.995%,h14 dop檢側)。外框為鍍鋅(xīn)板,濾芯為超細玻(bō)璃纖維紙。
4.軟接采用單麵塗層(céng)凡布縫製,長度200。
DOP高效送風(fēng)口參數說明:
型(xíng)號規格 | 外形尺寸 | 風量 | 過濾器規格 | 風管尺寸 | 風閥(fá)尺寸 |
GK-5 B | 360×360× 320 | 500 | 320×320×70 | 200×200 | Φ250 |
GK-10 A | 540×540×320 | 1000 | 484×484×70 | 350×200 | Φ350 |
GK-10 C | 670×670×320 | 1200 | 610×610×70 | 350×200 | Φ380 |
GK-15 B | 690×690×320 | 1500 | 630×630×70 | 400×250 | Φ400 |
GK-20 B | 1280×670×320 | 2000 | 1220×610×70 | 550×250 | Φ350×2 |
DOP高效送風口(kǒu)使用場合:
高效過濾器(HEPA)一(yī)般是指對粒徑大於等於0.3um粒子(zǐ)的捕集效率在99.99% 以上(shàng)的過濾器,通(tōng)常(cháng)作(zuò)為製藥企業潔(jié)淨車間的末端(duān)過濾裝置,用以提供(gòng)潔淨的空氣。潔淨室是否能達到和保持設計的潔淨級別在一定程度上與高效過濾器的性能及其安裝有關。因此對潔(jié)淨車間(jiān)的高效過濾器進行檢漏(lòu)測試,確保其符合要求,是保證車間潔淨環境的重要手段之一。,FDA在無菌藥品生產(chǎn)指南中也指出在高效過濾器安裝後(hòu)應進行檢漏測試,以檢查過濾器密封(fēng)墊、框架及過濾器濾材等處的密封性(xìng),對於無菌製劑(jì)生產車間(jiān)應定期(qī)進行高效過(guò)濾器的檢漏試驗。
附DOP檢測(cè)說(shuō)明(míng):
DOP檢(jiǎn)漏法檢測方法
確定高效(xiào)過濾器本身及其安裝是否有明顯的滲漏,必須在(zài)現場對以下幾處進行(háng)測試:過濾器的濾材;過濾器的濾材與其框架(jià)內部(bù)的連接;過濾器框架的密封墊和過(guò)濾器組支撐框架(jià)之間(jiān);支撐框架和牆(qiáng)壁或頂棚之間。
DOP檢漏的材料、儀器有:塵源(PAO溶劑)、TDA-6C氣溶膠發生器、氣溶膠光度計。
我公司(sī)使用的氣溶膠發(fā)生器為ATI TDA-6C.手持式Laskin噴嘴型氣溶膠生器,它直接使用空氣而不需要壓縮氣(qì)體作為動力。在20Pa工作壓力下, 氣流速度為50~2025f3/min時(shí),可產生10~100ug/mL 濃度的多分散性亞微米級油塵氣溶膠。使用的氣溶膠光度計為ATI 2H型(xíng)光度計,動態測量範圍為0.00005~120ug/L,采樣流量為1F3/min(28.3L/min)。
在待測高效過濾器上遊一側引入(rù)PAO氣溶膠
對於(yú)HVAC係統中的(de)HEPA, 為使氣溶膠(jiāo)到達HEPA時時的濃度均勻,可將氣溶膠直接從係統風機的負壓一側引入,如要從風管(guǎn)中引入,則應在距HEPA至(zhì)少10倍風管直徑處引入,並(bìng)盡量減少拐彎(wān)(美國環境(jìng)科學和(hé)技(jì)術學(xué)會)。一般情況下,保持上遊氣溶膠達到要求濃度,且濃度波動在一定範(fàn)圍即可。對於層流罩、超(chāo)淨台上的HEPA,氣溶膠直接從係統風機的負壓一側引(yǐn)入。
氣溶膠光度計初始化、設定100%、0%參比標準值
按照氣溶膠光度計操作要求進行初始化、設定報警值。將UPSTREAM采樣管與上遊采樣口相連(lián),測(cè)量上遊氣溶膠的濃度。按照氣溶膠發生器(qì)操作要求調節發生的氣溶膠濃度,使上遊氣溶膠濃(nóng)度達到10~20ug/mL。
掃描檢(jiǎn)漏卸下(xià)HEPA的散流板(bǎn),對整(zhěng)個(gè)濾器麵、濾器與邊框(kuàng)之間、邊框與邊框之間以及邊框與靜壓(yā)箱之間的密封進(jìn)行掃描(miáo)。掃描時采樣頭距濾器(qì)麵約1英寸(約2.54cm),掃描速度不超過5cm/s。掃描按直(zhí)線來(lái)回往複地進行,線條間應重疊。檢(jiǎn)測過程中,若有報警聲(shēng)(即%LEAKAGE(泄漏率)超過0.01%),表明有泄漏。泄漏(lòu)處經用矽膠堵(dǔ)漏或緊固以後再(zài)進(jìn)行掃描巡檢。檢查一個過濾器約為5min 左右,在測試的過(guò)程中,應經常確(què)認上遊氣(qì)溶膠的濃度,注意在檢測過程中(zhōng)應帶(dài)防護(hù)麵罩和防護眼罩。
高(gāo)效過濾器(qì)DOP檢漏法結果判定及處理
高效過濾器(qì)泄漏(lòu)率應小於等於(yú)0.01%。若HEPA在檢測(cè)過程中, 所有點的%LEAKAGE( 泄漏率%) 都不超過0.01%,則判該HEPA合(hé)格,若有一處%超(chāo)過0.01%,則(zé)判為不(bú)合(hé)格,並將該點標記出來,需(xū)修補或更換。高效過濾器濾料泄漏處允許(xǔ)用專用膠水修補,但是單個泄漏處的麵積不能大於總麵積的1%,全部泄漏處的麵積(jī)不能大於總麵(miàn)積的5%,否則必(bì)須更換。








