威海傳遞窗

傳遞窗的潔淨度檢測頻率需根據行業標準（zhǔn）、使用場景的風險等級及法規要求綜合確定，通（tōng）常遵循 “高風險高頻次、低風險低頻次” 原則。以下是不同場景下的常見檢測頻率及相（xiàng）關要點：

一（yī）、通（tōng）用檢測頻（pín）率分類

檢測（cè）類型

日常 / 基礎（chǔ）檢測

定期 / 全麵檢測

驗證 / 認證檢測

目的 監控實（shí）時運行狀態 評估長期性能穩定性 符合法規或標準要求

頻（pín）率 每日 / 每周 每月 / 每季度 每年 / 重大變更後

典型項目 壓差、紫外強度 塵（chén）埃粒子、沉降菌 潔淨等級認證、氣流測試

二、分行業 / 場景檢（jiǎn）測頻率

1. 醫藥（yào） / 生物製藥行業（高風險場景）

適（shì）用標準：《藥品生產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻率：

第三方認證：委托有資質的機構進行全麵（miàn）檢測（如塵埃粒子、換氣次（cì）數、氣流流向），出具（jù）符合 GMP 的檢測報告（gào）。

滅菌效果（guǒ）驗證：如使用甲醛熏蒸，需驗證臭氧 / 甲醛殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。

自淨時間：模擬開門取（qǔ）放物品後，測試恢複潔淨度的時（shí）間（通常≤5 分鍾），每台設備每季度至少測試（shì） 1 次。

過濾器泄漏：用（yòng）氣溶膠發生器 + 粒子計數器掃（sǎo）描高效過濾器邊緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。

塵埃粒子數：使用激光（guāng）粒子計數器檢測靜態潔淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班（bān）次至少檢測（cè） 1 次（cì）。

沉降菌：放置培養皿暴露 30 分鍾，檢測菌落（luò）數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至少檢測 1 次。

表（biǎo）麵清潔度：用棉簽擦拭內壁，進行微生物快速檢測（如 ATP 熒光檢測），不合格時需重新（xīn）消（xiāo）毒（dú）。

壓差（chà）監測：每日上班前（qián）檢查傳遞窗與兩側環境的壓差（如潔淨區保持（chí） + 10Pa），壓差異常時立即（jí）停機排查（chá）。

紫外燈 / 臭（chòu）氧運行狀態：每次使用後檢查消（xiāo）毒時（shí）間是否達標，燈管（guǎn）累計（jì）使用時間記錄（每 1000 小時需更換）。