通遼傳遞窗
傳遞窗（chuāng）的潔淨度檢測頻率需根據行業（yè）標準、使用場景的風險等級及法規要求綜合確定，通（tōng）常遵循 “高風險高頻次、低風（fēng）險低頻次（cì）” 原則。以下是不同場景下的常見檢測頻率及相關要點：
檢測類型
日常 / 基礎檢測
定期 / 全麵檢測
驗證 / 認證檢測
目的 監控實時運行狀態 評估長期（qī）性能穩定性 符合法規或標準要求
頻（pín）率 每日 / 每周 每月 / 每季度 每年（nián） / 重大變更後
典（diǎn）型項目 壓（yā）差、紫外強度 塵埃（āi）粒（lì）子、沉降菌 潔淨等級認證、氣（qì）流測試
適用（yòng）標準：《藥品生產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1
檢測（cè）頻率：
第三（sān）方認證：委托有資（zī）質的機構進行全麵檢測（如塵埃粒子、換氣次數、氣流流向（xiàng）），出具符合 GMP 的檢測（cè）報（bào）告。
滅菌效果驗證：如使用甲醛熏蒸，需驗證臭氧（yǎng） / 甲醛殘留（liú）濃度（如臭氧（yǎng）＜0.16mg/m³）及微生（shēng）物殺滅率（≥99.9%）。
自淨時（shí）間：模擬開門取放物品後，測試恢複潔淨度的時間（通常≤5 分鍾），每台設備每季度至少測（cè）試 1 次。
過濾器泄漏：用（yòng）氣溶膠發生器 + 粒子計數器掃描高效過濾器邊緣，檢（jiǎn）測泄漏率（≤0.01%）。
塵埃粒子數（shù）：使用激光粒子計數器檢測靜態潔淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少檢（jiǎn）測 1 次。
沉降（jiàng）菌：放置培養皿暴（bào）露 30 分鍾，檢測菌落數（shù）（≤10CFU / 皿（mǐn）），每傳遞窗每月至少檢測 1 次。
表（biǎo）麵清潔（jié）度（dù）：用（yòng）棉簽擦拭內壁，進行微（wēi）生物快速檢（jiǎn）測（如 ATP 熒光檢測），不（bú）合（hé）格時需重新消毒（dú）。
壓差監測：每日上班前檢查傳遞窗與兩側環境的壓差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差異常時（shí）立即停機排（pái）查。
紫外燈 / 臭氧運行狀態：每次（cì）使用後檢查消毒時間是否達標，燈管累計使（shǐ）用（yòng）時間記錄（每 1000 小時需更換）。
