通化(huà)液槽式高效送風口
DOP高效送風(fēng)口特點:
1.箱體風閥(聯體型)冷軋鋼板製作、表麵靜電噴(pēn)塑(sù),采用插板式吊(diào)裝定位,不需(xū)吊杆調節花蘭等吊裝配件。
2.散(sàn)流板為(wéi)鋁板滿孔表麵靜電噴塑。
3.過濾器為無泄漏型無隔板高效過濾器,h13- h14 (過濾效率0.3 um 99.995%,h14 dop檢(jiǎn)側)。外框為(wéi)鍍鋅板,濾芯為超(chāo)細玻璃纖維紙。
4.軟接采(cǎi)用單麵塗層凡布縫製,長(zhǎng)度200。
DOP高效送風口參數說明:
型號規格 | 外形尺寸 | 風量 | 過濾器規格 | 風管尺寸 | 風(fēng)閥尺寸 |
GK-5 B | 360×360× 320 | 500 | 320×320×70 | 200×200 | Φ250 |
GK-10 A | 540×540×320 | 1000 | 484×484×70 | 350×200 | Φ350 |
GK-10 C | 670×670×320 | 1200 | 610×610×70 | 350×200 | Φ380 |
GK-15 B | 690×690×320 | 1500 | 630×630×70 | 400×250 | Φ400 |
GK-20 B | 1280×670×320 | 2000 | 1220×610×70 | 550×250 | Φ350×2 |
DOP高效送(sòng)風口使用場合:
高效過濾器(HEPA)一般是(shì)指對粒徑大於(yú)等於0.3um粒子的捕集效率在99.99% 以上的過濾器,通常作為(wéi)製藥企業潔淨車間的末端過濾裝置,用以提供潔淨的空氣(qì)。潔淨室是否能達到和保持設計的潔淨級別在一定程度上與(yǔ)高(gāo)效過濾器的性能及其安裝有(yǒu)關。因此對潔淨(jìng)車間的高效過濾(lǜ)器進行檢漏測試,確保其符合要求(qiú),是保證(zhèng)車間潔淨環境的重要手段之一。,FDA在無菌藥品(pǐn)生產指(zhǐ)南中也指出在高效過(guò)濾器安裝後應進行檢漏測試(shì),以檢查過(guò)濾器密封墊、框架及過濾(lǜ)器濾材等處的密封性,對(duì)於無菌製劑生(shēng)產車間應定期進行高效過濾器的檢漏試驗。
附DOP檢測(cè)說明:
DOP檢漏(lòu)法檢測方法
確定高效過濾器本身及其安裝是否有明(míng)顯的(de)滲漏,必須在現場對以下幾處進行測試(shì):過濾器的濾材;過(guò)濾器的(de)濾材與其框架內部的連接;過(guò)濾器框架的密封墊和過濾器(qì)組支撐框架之間;支撐框(kuàng)架和牆壁或(huò)頂棚之間。
DOP檢漏的材料(liào)、儀(yí)器有:塵源(PAO溶劑)、TDA-6C氣溶膠發生器、氣溶膠光度計(jì)。
我公司使用的氣溶(róng)膠發生器(qì)為ATI TDA-6C.手持式Laskin噴嘴型(xíng)氣溶膠生器,它直接使用空氣而不需要壓(yā)縮氣體作為動力。在20Pa工作壓(yā)力下, 氣流速度為50~2025f3/min時,可產生10~100ug/mL 濃度的多分散性亞微(wēi)米級油塵氣溶膠。使用的氣溶膠光(guāng)度計為ATI 2H型光度計,動態測(cè)量範圍(wéi)為(wéi)0.00005~120ug/L,采樣流量為(wéi)1F3/min(28.3L/min)。
在待測高效過濾器上遊一側引入PAO氣溶膠
對(duì)於HVAC係統中的HEPA, 為使氣溶(róng)膠(jiāo)到達HEPA時時的濃度均勻,可將氣溶膠直接從係統風(fēng)機的負壓一側(cè)引入,如要從風管中引入,則應在距HEPA至少10倍風(fēng)管直徑處引(yǐn)入,並盡量減少(shǎo)拐(guǎi)彎(美國環境科學和技術學會)。一(yī)般情況下,保(bǎo)持上遊氣(qì)溶(róng)膠達到要求濃度,且濃度波動在一(yī)定範圍即可。對於層流罩、超淨台上的HEPA,氣溶膠直接(jiē)從係統風機的負壓一側引入。
氣溶膠光度(dù)計初始化、設定100%、0%參比標準值
按(àn)照氣溶膠光度計操作要(yào)求進行初始化、設(shè)定報警值。將UPSTREAM采(cǎi)樣管與上遊采樣口相(xiàng)連,測量上遊氣溶膠的濃(nóng)度。按照氣溶膠發生(shēng)器操作要求調節發生的氣溶膠濃度,使上遊(yóu)氣溶膠濃度達到10~20ug/mL。
掃描檢漏卸下HEPA的散流(liú)板,對整(zhěng)個濾器麵(miàn)、濾器與邊框之(zhī)間、邊框與邊框之間(jiān)以及邊框與靜壓箱之間的密封進行掃描。掃描時采樣頭距濾器麵約1英寸(cùn)(約(yuē)2.54cm),掃描速度不(bú)超過5cm/s。掃描按直線來回往複地進(jìn)行,線(xiàn)條間(jiān)應重疊。檢測過程中,若有(yǒu)報警聲(即%LEAKAGE(泄漏率)超過0.01%),表明有泄漏。泄漏處經用矽膠堵漏或緊固以後再進行掃描巡檢。檢(jiǎn)查一個(gè)過濾器約為5min 左右,在測試的(de)過程中,應經常確(què)認上(shàng)遊氣溶膠的濃度,注意在檢(jiǎn)測過程中應帶(dài)防護麵罩和(hé)防護眼罩。
高效過濾器DOP檢漏法結果判定及處理
高效過濾器泄漏率應小於等(děng)於0.01%。若HEPA在檢測過程中, 所(suǒ)有點的%LEAKAGE( 泄漏率%) 都不(bú)超過0.01%,則判該(gāi)HEPA合格,若有一處%超過0.01%,則判為不合格,並將該點(diǎn)標記出來,需修補或更換。高效過濾器濾料泄漏處(chù)允許用專用膠水修補,但(dàn)是單個泄漏(lòu)處的麵積不能大於總麵積的1%,全部泄漏處的麵積不能大於總麵積的5%,否則必須更換。








