銅川液槽(cáo)式高效(xiào)送風口(kǒu)
DOP高效送風口特點(diǎn):
1.箱體風閥(聯體型)冷軋鋼板製作、表麵靜電噴塑,采用插板式(shì)吊裝(zhuāng)定位,不需吊杆調節(jiē)花蘭等吊裝配件。
2.散流板為鋁板滿孔表麵靜電噴塑。
3.過濾器為無泄漏型(xíng)無隔板高效過濾器,h13- h14 (過濾效率(lǜ)0.3 um 99.995%,h14 dop檢側)。外框為鍍鋅板,濾芯為超細玻璃纖維紙。
4.軟接采用(yòng)單麵塗層(céng)凡布縫製,長度200。
DOP高效送風(fēng)口參數說(shuō)明(míng):
型(xíng)號規格 | 外形尺(chǐ)寸 | 風量 | 過濾器規格 | 風(fēng)管(guǎn)尺(chǐ)寸 | 風閥尺寸 |
GK-5 B | 360×360× 320 | 500 | 320×320×70 | 200×200 | Φ250 |
GK-10 A | 540×540×320 | 1000 | 484×484×70 | 350×200 | Φ350 |
GK-10 C | 670×670×320 | 1200 | 610×610×70 | 350×200 | Φ380 |
GK-15 B | 690×690×320 | 1500 | 630×630×70 | 400×250 | Φ400 |
GK-20 B | 1280×670×320 | 2000 | 1220×610×70 | 550×250 | Φ350×2 |
DOP高效送風口使用場合:
高效過濾器(HEPA)一般是指對粒(lì)徑大於等於(yú)0.3um粒子的捕集效率在99.99% 以上的過(guò)濾器,通(tōng)常作為製藥企業潔淨車間的末端過(guò)濾裝置,用(yòng)以提供潔淨的空氣。潔(jié)淨室是否能達到和保持設計的(de)潔淨級別在一定程度(dù)上與高效過濾器的性能及其安裝有關。因此對潔淨車間的高效(xiào)過(guò)濾器進行檢漏測試,確保其符合要求,是保證車間潔淨(jìng)環境的(de)重要手段之一(yī)。,FDA在無菌藥品生產指南中也指出在(zài)高效過濾器(qì)安裝後應進行檢漏測試,以檢查過濾器密封墊、框架及(jí)過濾器濾材等處的密封性,對於無菌製劑(jì)生產車間應(yīng)定期進行高效(xiào)過濾器的檢漏試驗。
附DOP檢測說明:
DOP檢漏法檢測方法(fǎ)
確定高效過濾器本身(shēn)及其安裝是否有明顯的滲漏,必須在現場對以下幾處進行測試:過濾器的濾材;過濾器的(de)濾材與其(qí)框(kuàng)架內部的連接;過濾器框架的(de)密封墊和過濾(lǜ)器組支撐框架之間;支(zhī)撐框架和(hé)牆壁(bì)或頂棚之間。
DOP檢漏的材料、儀器有:塵源(PAO溶劑)、TDA-6C氣溶膠發生器、氣溶膠光度計。
我公司使用的氣溶膠發生器為ATI TDA-6C.手持式Laskin噴嘴型(xíng)氣溶膠生器(qì),它直(zhí)接使用(yòng)空氣而不需要壓縮氣體作為動力。在20Pa工作(zuò)壓力下, 氣流速度為50~2025f3/min時,可產生10~100ug/mL 濃度的多分散性亞微米級油(yóu)塵氣溶膠。使用的氣溶膠光度計為ATI 2H型光度計,動態測量範圍為0.00005~120ug/L,采樣流量為1F3/min(28.3L/min)。
在待測高效過濾器(qì)上遊一(yī)側引入PAO氣溶膠
對於HVAC係統中的HEPA, 為使(shǐ)氣溶膠(jiāo)到達(dá)HEPA時時的濃度均勻,可將氣溶膠直接從係統(tǒng)風機的負壓一側引入,如(rú)要從風管中引(yǐn)入,則應在距HEPA至少10倍風管直徑處引入,並盡量減少拐彎(美國環境科學和(hé)技術學會)。一般情況下,保持上遊氣溶膠(jiāo)達到要求濃度,且濃度波動在一定範圍即可(kě)。對於層流罩、超淨台上的HEPA,氣溶膠直接從(cóng)係統(tǒng)風機的負(fù)壓一側引入。
氣溶膠(jiāo)光度計(jì)初始化、設(shè)定(dìng)100%、0%參比(bǐ)標準值
按照氣(qì)溶膠光度計操作要求進行初始化、設定報警值。將(jiāng)UPSTREAM采樣管與上遊采樣口相連,測量上(shàng)遊氣溶膠(jiāo)的濃度。按照氣溶膠發生(shēng)器操作要求調節(jiē)發生(shēng)的氣溶(róng)膠(jiāo)濃度,使上遊(yóu)氣溶膠濃度達到10~20ug/mL。
掃描檢漏卸下HEPA的(de)散流板,對整(zhěng)個濾器麵、濾器與邊框(kuàng)之間、邊框與邊框之間以及邊框與靜壓箱之間的密封(fēng)進行掃(sǎo)描。掃描(miáo)時采樣頭距濾(lǜ)器麵約1英寸(約2.54cm),掃描速度不超過5cm/s。掃描按直線來回往複地進行,線條間(jiān)應(yīng)重疊。檢測過程中,若有報警聲(即%LEAKAGE(泄漏率)超過0.01%),表明有泄漏。泄漏處經用矽膠堵漏或緊固以後再進行掃描(miáo)巡檢。檢查一個過濾器約為5min 左右,在測試的過程中,應經(jīng)常確認(rèn)上(shàng)遊氣溶膠的濃度,注意在檢測過程中應帶防護麵罩和防護眼罩。
高效過濾器DOP檢漏法(fǎ)結果判定及處理
高效過濾器泄漏率應小於等於0.01%。若HEPA在檢測過程中, 所有點的%LEAKAGE( 泄漏率%) 都不超過0.01%,則判該HEPA合格,若有一處%超過0.01%,則判為不合格,並將該點標記出來,需修補或更換。高效過(guò)濾器濾(lǜ)料泄漏(lòu)處允許用專用膠水修補,但是(shì)單個泄漏處的麵積(jī)不(bú)能大於(yú)總麵積的(de)1%,全部泄漏處的麵積不能大於總麵積的5%,否則必須更(gèng)換。








