銅川PCR實驗室專（zhuān）用高效過（guò）濾（lǜ）器檢測方法

高效過濾（lǜ）器檢漏檢測到底用什麽來（lái）檢漏檢測?

高效過（guò）濾器檢漏檢（jiǎn）測過程很（hěn）麻（má）煩的,一般在生產高效過濾器時也要注意、在做（zuò）高效過濾器之前先開材料，做完高效過濾器之後用塵埃粒子計數器和5C氣溶膠發生器來一個一（yī）個（gè）的檢漏檢測。

高（gāo）效（xiào）過濾（lǜ）器檢漏檢測到底用什麽來檢漏檢測?

高效（xiào）過濾器檢漏（lòu）檢測過程很麻（má）煩的,一般在（zài）生產高效（xiào）過濾器時也要注意、在做高效過濾器之前先開（kāi）材料，做完高效過濾器之後用（yòng）塵埃（āi）粒（lì）子計數器和5C氣溶膠發生器來一（yī）個（gè）一個的檢漏檢（jiǎn）測（cè）。

常見（jiàn）的高效（xiào）過濾器有（yǒu）有隔板高效（xiào）過濾器和鋁框/木框有隔（gé）板高效過濾器（qì），

高效過濾器采用超細玻璃纖維紙作濾料，膠板紙、鋁箔板等材料折疊作分割板，新型（xíng）聚氨酯密封膠密封，並（bìng）以鍍鋅板（bǎn）、不鏽鋼板、鋁合金型材為（wéi）外框製成。

有隔板高效過濾器可廣（guǎng）泛用於光學電子、LCD液晶製造，生物醫藥（yào）、精密儀器、飲料食（shí）品，PCB印刷等行（háng）業無塵（chén）淨化（huà）車間的空調末端送風（fēng）處（chù）。高效和超高效過（guò）濾器均用於潔淨室（shì）末端。

潔淨區高效過濾器壓差監測標準規程

一.目 的：建立高效（xiào）過濾器潔淨區壓差監測標（biāo）準規程，通過對HVAC係統回、排、新風風量調整，使潔淨區壓差控製符合標準高效過濾器的潔淨度要求，並采取有效監控方法，確保潔淨區壓差處於良好受控狀態，保潔淨區不受外來環境汙染或潔淨區之間的交叉汙染。

二.範 圍（wéi）：本標準（zhǔn）適用於（yú）精烘30萬級空氣過（guò）濾器潔淨區壓差的調整、監控、糾偏處理。四層潔淨區，分別為JK101、JK201、JK301、JK401。

三.責任者：

1、潔淨區操作人員：負責對潔淨區的壓差進行日常監測（cè）、記錄（lù），並將每天測試結果、壓差（chà）異常（cháng）情況（kuàng）及時反饋到（dào）HVAC係（xì）統操作人員；

2、HVAC係統操作人員：負責對潔（jié）淨區壓差、空調機組初、中效過濾器壓差進行監控和報告壓差異常情況，並配合HVAC係統維護（hù）人員（yuán），對壓差實行糾偏；

3、HVAC係統維護人（rén）員（yuán）：負責對潔（jié）淨區的壓差進行測（cè）試與調（diào）整，並對潔淨區壓差超標時，實行糾偏處理（lǐ）；

4、潔淨區管理人員：對本規程的實（shí）施負責，對潔淨區壓（yā）差實行（háng）預警，並確保壓差計進行（háng）必要的校驗；

5、質量科：負責按規程要求，實行監督管理。

四.程 序：

1、壓差調整原則（zé）：

1.1超高效空氣（qì）過（guò）濾器（qì）潔淨廠（chǎng）房必須保（bǎo）持一定的正壓，使外（wài）界未經淨化（huà）的空氣不會進入淨化區域，保證潔淨度。通過（guò）對不（bú）同（tóng）淨化級別要求的淨化區域（yù），實行不同的壓差控製，達到淨化分區的作用（yòng）；

1.2同（tóng）一潔（jié）淨級別的潔淨區（qū），由於生產工（gōng）藝實際情況，部份房（fáng）間會產（chǎn）生大量粉塵、有害氣（qì）體、蒸汽等，在保證與外界環境呈相對正壓的狀態下（xià），還應保證與相鄰的潔淨區呈相對負壓，以防止粉塵（chén）、有害氣體、蒸汽等擴散，汙染其它潔淨（jìng）區域；

1.3潔淨區壓差控製，是通過房間的送風量與回風量或排風（fēng）量之（zhī）間的差值（zhí）來保證（zhèng）的。但是，在任何情況下，房間的送風量絕對不能小於回風量或（huò）排風量，否則，會造成房間與外界環境成絕對負壓；

1.4潔淨區壓（yā）差調整，就是在已確定的送風量狀態下，通過調整回風量或排風（fēng）量的大小，來確定潔淨區與（yǔ）外界環境、潔淨區內房間與房間、房間與潔淨走廊之間的壓差（chà）大小，確保符合設計要求；

1.5潔淨區各潔淨室維持正壓差的壓差風量，需要由室外新風補充。新（xīn）風（fēng）比應根據潔淨區內總送風量、總回風量計算得出，並在壓差調節前，先調節新風比符合設計要求。

2、壓（yā）差控（kòng）製標準（zhǔn）：

2.1維（wéi）生素B2原料藥生產（chǎn）的精烘包潔淨區，共分四層，每層分別由（yóu）獨立的HVAC係統進行送風（fēng），共四個HVAC係統；

2.2精烘潔淨區（qū）內（nèi）是（shì）生產（chǎn）非無菌原料藥，按潔淨級別劃分為30萬級。潔淨區（qū）內的生產操作，有部份房間產（chǎn）塵，如（rú）接料、混合、內包等。有部份房（fáng）間產熱，如精製。有部份房間產生氣體，如稀（xī）釋沉降、抽洗等（děng）。涉及到產塵、產熱、產氣的區域，安裝有捕塵和強排（pái）設施；

2.3根據以上情況，確定精烘包潔淨區壓差控製（zhì）標準如（rú）下：

2.3.1潔淨區相對（duì）於室外（wài）的壓差，應≥10Pa；

2.3.2潔淨區內產塵、產熱、產氣等區域，相對於相（xiàng）鄰的（de）潔淨區的壓差，應保持相對負壓。

3、測定調整前（qián）的準備工作

3.1HVAC係統（tǒng）的送風、回風、排風和新風調整平衡後，可進行壓差調整；

3.2準備測量儀器（qì）。測量儀器的精度及（jí）量程應（yīng）能滿足測試需要，並進行校（xiào）準（zhǔn），以保證測定數據的準確性。回（huí）風、排風的測量，采用（yòng）熱球式風速儀測量風（fēng）速，並根據（jù）空氣過濾器的截麵積計算風量。壓差的測量，采用便攜式（shì）微壓差計測量。