太（tài）原傳遞窗
傳遞（dì）窗（chuāng）的潔（jié）淨度檢測頻率需根據行業標準、使用場景的風險等（děng）級及法（fǎ）規要求綜合確（què）定，通常遵循 “高風險高頻（pín）次、低風險低頻次” 原則。以下（xià）是不（bú）同場（chǎng）景下的常（cháng）見檢測頻（pín）率（lǜ）及相（xiàng）關要點：
檢測類型
日常 / 基礎檢測
定（dìng）期 / 全麵檢（jiǎn）測
驗（yàn）證 / 認證檢測
目的 監控實時運行狀態 評估長期性能穩定性 符合法規或標準要（yào）求
頻率 每日 / 每（měi）周 每（měi）月 / 每季度 每（měi）年 / 重大變更後
典型項目 壓（yā）差、紫外（wài）強度 塵埃粒子（zǐ）、沉降菌 潔淨等級認證、氣流測（cè）試
適用標準：《藥品生產質量管（guǎn）理（lǐ）規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1
檢測頻率：
第三方認證（zhèng）：委托有資質的機構進行全（quán）麵檢測（如塵埃粒子、換氣次數、氣流流向），出具符合 GMP 的檢測（cè）報告（gào）。
滅菌效果驗證：如使用甲醛熏蒸，需驗證臭氧 / 甲醛殘留濃度（dù）（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。
自淨時間：模擬開門取放物品後，測試恢複潔淨度的時間（通常≤5 分鍾），每台設備每季度至（zhì）少測試 1 次。
過濾（lǜ）器泄漏：用氣溶膠發生器 + 粒子計（jì）數器掃描高（gāo）效過濾器邊緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。
塵（chén）埃（āi）粒子數（shù）：使用激光粒子計數器檢測靜態潔淨（jìng）度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少檢測 1 次。
沉降菌：放置培養皿暴露 30 分（fèn）鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至少（shǎo）檢測 1 次。
表麵清潔度：用棉簽擦（cā）拭（shì）內壁，進行微生物快速檢（jiǎn）測（如 ATP 熒光檢（jiǎn）測），不合格時（shí）需重新消毒。
壓差監測：每日（rì）上班前檢查（chá）傳遞窗與兩側環境的壓差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差異常時立即停機排查。
紫外燈 / 臭氧運行狀態：每次使用後檢查消毒時間是否達標，燈管（guǎn）累計（jì）使用時間記錄（每 1000 小時需更換）。
