上（shàng）饒傳（chuán）遞窗

傳遞窗的潔淨度檢測頻率需（xū）根據行業標準、使用場景的風險等級及法規要求綜合確（què）定，通常遵循 “高風險高頻次、低（dī）風險低頻（pín）次” 原（yuán）則。以下是不同場景（jǐng）下的常見檢測頻率及相關要點：

一、通用檢測頻率分類

檢測類型

日常（cháng） / 基礎檢測

定期 / 全麵檢測

驗證 / 認證檢（jiǎn）測

目的 監控實時運行狀態 評估長期性能穩（wěn）定性 符合法規或標準要求

頻（pín）率 每日 / 每周 每月 / 每季度 每年（nián） / 重大變更後

典型項目 壓差、紫外強度 塵埃粒子、沉降菌 潔淨等級（jí）認證（zhèng）、氣流測試

二、分（fèn）行業 / 場景檢測頻率

1. 醫藥 / 生物製藥行（háng）業（高風險場景）

適用標準：《藥品生產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻率：

第三方認（rèn）證（zhèng）：委托有資質（zhì）的機構進行全麵檢（jiǎn）測（cè）（如塵埃（āi）粒子、換氣（qì）次數、氣流流向），出具符合 GMP 的檢測報告。

滅菌效果驗證：如（rú）使（shǐ）用甲醛熏蒸，需驗證臭氧 / 甲醛殘留濃度（如臭氧（yǎng）＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。

自淨時間：模擬開門取放物品後，測（cè）試恢複潔淨度（dù）的時間（通常≤5 分鍾），每台設備每季度至少測試 1 次。

過濾器泄漏：用氣溶膠（jiāo）發生器（qì） + 粒子計數器掃描高效過（guò）濾器邊緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。

塵埃粒子數：使用（yòng）激光粒子計數器檢測靜態潔淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至（zhì）少檢測 1 次。

沉降（jiàng）菌：放置培養皿暴露 30 分鍾，檢（jiǎn）測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每（měi）月至少檢測 1 次。

表（biǎo）麵清（qīng）潔度：用棉簽擦拭內壁，進行微生物（wù）快速檢（jiǎn）測（如 ATP 熒光檢測），不（bú）合格（gé）時（shí）需重新消毒。

壓差監測：每日上班前檢查傳遞窗（chuāng）與兩側環境的壓差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差異常時立即停機（jī）排（pái）查。

紫外燈 / 臭（chòu）氧運行狀態：每次（cì）使用後檢查消毒時間是否達標，燈管累計使用時間記錄（每 1000 小（xiǎo）時需更換）。