瓊中（zhōng）黎族苗族自治縣傳遞窗

傳遞窗的潔淨度檢測頻率需根據行（háng）業（yè）標準、使用場景的風險等級及法（fǎ）規（guī）要求綜合確定，通常遵循 “高風險高頻次、低風險（xiǎn）低頻次” 原則（zé）。以下是不同場（chǎng）景下（xià）的常見（jiàn）檢測頻率（lǜ）及相關要點：

一、通用檢測頻率分類（lèi）

檢測類型

日常 / 基礎檢測（cè）

定期 / 全麵檢測

驗證 / 認證檢測

目的 監控實時運行狀（zhuàng）態 評估長期性能穩定（dìng）性（xìng） 符合法規或標準要求

頻率 每日 / 每周 每月 / 每季度 每（měi）年 / 重大（dà）變更後

典型項目（mù） 壓差、紫外強度 塵埃（āi）粒子、沉降菌（jun1） 潔淨等級（jí）認證、氣流測試（shì）

二、分行（háng）業 / 場景檢測頻率

1. 醫藥 / 生物製藥行（háng）業（高風（fēng）險場景）

適用標準：《藥品生產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻率：

第三方認證：委（wěi）托有（yǒu）資質的機構進行全麵檢（jiǎn）測（cè）（如塵埃粒子、換氣次數（shù）、氣流流向），出具符合 GMP 的檢測報告。

滅菌效果驗證：如使用甲醛熏蒸，需驗證臭氧 / 甲醛殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅（miè）率（≥99.9%）。

自淨時間（jiān）：模擬開門取放物品後，測試恢複潔淨度的時間（通常≤5 分鍾），每台設備每季度至少測試 1 次。

過濾器泄漏：用（yòng）氣溶膠發生器 + 粒子計數器掃描高效過濾器邊緣，檢（jiǎn）測泄（xiè）漏率（≤0.01%）。

塵埃粒子數：使用激光粒子計（jì）數器檢測（cè）靜態潔淨度（如（rú） ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次（cì）至少檢測 1 次。

沉（chén）降菌（jun1）：放置培（péi）養皿暴露 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至少檢測 1 次（cì）。

表麵清潔度（dù）：用棉簽擦拭內壁，進行微生（shēng）物快速檢測（如 ATP 熒光檢測），不合格時（shí）需重新消（xiāo）毒。

壓差監測：每（měi）日上班前檢查傳遞窗與（yǔ）兩側環境的壓差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差異（yì）常時立即停機排查。

紫外燈 / 臭氧運行狀態：每次使用後檢查消毒時間是否達標，燈管累計使用時間記錄（lù）（每（měi） 1000 小時需更換）。