平涼傳遞窗
傳遞窗的潔淨度檢測頻（pín）率需根據行業標準、使用場景（jǐng）的風險等級及法規要求綜合確定，通常遵循 “高風險高頻次、低風險低頻次” 原則。以（yǐ）下是不同場景下的常見檢測頻率及（jí）相（xiàng）關要（yào）點：
檢測類型
日常 / 基礎檢測
定期 / 全麵檢測
驗證 / 認證檢測
目的（de） 監控實時運行狀態 評估長期性能穩定性 符合法規或標準要求
頻率 每日 / 每周 每月 / 每季度 每年 / 重大變更後（hòu）
典型項目 壓差（chà）、紫外強度 塵埃粒子、沉降菌 潔淨等級認證、氣流測試
適用標準：《藥品生產（chǎn）質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1
檢測頻率：
第三方認證（zhèng）：委托有資質的機構進行全麵檢測（如塵埃粒子、換氣次數、氣流流向），出具符合 GMP 的檢測報告。
滅菌效果驗證：如使用甲醛熏蒸，需驗證臭氧 / 甲醛殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。
自淨時間：模（mó）擬開（kāi）門取放物品後，測試（shì）恢複潔淨度的時間（通常≤5 分鍾），每台設備每季度至少測試 1 次。
過濾器泄漏：用氣溶膠（jiāo）發生器（qì） + 粒子計數器掃描高效過（guò）濾器邊緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。
塵埃粒子數（shù）：使用激光粒子計數器檢（jiǎn）測靜態潔淨（jìng）度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子（zǐ）≤35200 個 /m³），每班次至少檢測（cè） 1 次。
沉降菌：放置（zhì）培養皿暴露 30 分（fèn）鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿（mǐn）），每傳遞窗每月至（zhì）少檢測 1 次。
表（biǎo）麵清潔度：用棉簽擦拭內壁，進行（háng）微生物快速檢測（如 ATP 熒光檢測），不合（hé）格時需重新消毒。
壓差監測：每日（rì）上班前檢查傳遞窗與（yǔ）兩側環境的壓差（如潔淨（jìng）區保持 + 10Pa），壓差異常時立即停機排查。
紫外（wài）燈 / 臭（chòu）氧（yǎng）運行狀態：每次使用後檢查消毒時（shí）間是否達標，燈管累計使用時間記錄（每 1000 小時（shí）需更（gèng）換）。
