南寧傳遞窗

傳遞窗的潔淨度檢測頻率需根據行業標準、使用（yòng）場景（jǐng）的風險等級及法規（guī）要（yào）求綜合確定，通常（cháng）遵循 “高風險高頻次、低風險低（dī）頻次” 原則。以下是不同場景下的常見檢測頻率及（jí）相關要點：

一、通用檢（jiǎn）測頻率分類

檢測（cè）類型

日常（cháng） / 基礎檢測

定期 / 全麵檢測

驗證 / 認（rèn）證檢測

目的 監（jiān）控實時運行狀態 評估長期性能穩定性 符合法規或標準要求（qiú）

頻（pín）率 每（měi）日 / 每周 每月 / 每季度 每年 / 重大變更後

典型項目 壓差（chà）、紫外（wài）強度（dù） 塵埃粒子、沉降菌 潔淨等（děng）級（jí）認證（zhèng）、氣流測試

二、分行業 / 場（chǎng）景檢（jiǎn）測頻率

1. 醫（yī）藥 / 生物（wù）製藥行業（高風險場景）

適（shì）用標準：《藥（yào）品生產質（zhì）量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻率：

第三方認證：委托有資質的機構（gòu）進行全麵檢測（如塵埃粒子、換氣次數、氣流流向），出具（jù）符（fú）合 GMP 的檢測報告。

滅菌效果驗證（zhèng）：如使用（yòng）甲醛熏蒸，需驗證（zhèng）臭氧 / 甲醛殘留（liú）濃度（如臭（chòu）氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。

自淨時間：模擬開門取放（fàng）物品後，測試恢複潔淨度（dù）的時間（通常≤5 分鍾），每台設備每季度至少測試 1 次。

過濾器泄漏（lòu）：用氣溶膠發（fā）生器 + 粒子（zǐ）計數器掃描高效過濾器邊緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。

塵埃粒子數：使用激光粒子計數（shù）器檢測靜態潔淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個（gè） /m³），每班次至少檢測 1 次。

沉降菌：放（fàng）置培養皿暴露 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至少檢測 1 次（cì）。

表麵清潔度：用棉（mián）簽擦拭內壁，進行微生物快速檢測（cè）（如 ATP 熒光檢測），不合格時（shí）需重新消（xiāo）毒。

壓差監測：每日（rì）上班前檢查傳遞窗與（yǔ）兩側（cè）環境的（de）壓（yā）差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差異常時立即停機排查。

紫外燈 / 臭氧運行狀態：每次使用（yòng）後檢查消毒時間是否達標，燈管累計使用（yòng）時間記錄（每 1000 小時需更換）。