來賓傳遞窗

傳遞窗的潔淨度檢測頻率需根據（jù）行業標（biāo）準、使用場景的風險等級及法規要（yào）求（qiú）綜合確定，通（tōng）常遵循 “高風險高頻次、低風險低頻次” 原則。以下是不同場景下的（de）常見檢測頻率（lǜ）及相關要（yào）點：

一、通用檢測頻率分類

檢測類型（xíng）

日常 / 基礎檢測

定期 / 全麵檢測

驗證 / 認（rèn）證（zhèng）檢測

目的 監控實時運行狀態 評估長期性能穩定性 符（fú）合法規或標準（zhǔn）要求

頻率 每日（rì） / 每周 每月 / 每（měi）季度 每年 / 重大變（biàn）更後

典型（xíng）項目 壓差（chà）、紫外強度 塵埃粒子、沉降菌 潔淨等級認證、氣流測試（shì）

二、分行業 / 場景檢測頻（pín）率

1. 醫藥（yào） / 生物製（zhì）藥（yào）行業（高風險場景）

適用標準：《藥品（pǐn）生產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻率：

第（dì）三方認證：委托有資質的（de）機構進行全麵檢測（如塵埃粒子、換氣次數、氣流流向），出具符合 GMP 的檢測（cè）報告。

滅菌效果驗證：如使用甲醛熏蒸，需驗證臭氧 / 甲醛殘留濃（nóng）度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。

自淨時（shí）間（jiān）：模擬開門取放物品後，測試恢複潔淨度的時間（通常≤5 分鍾），每台設備（bèi）每季度至少測試 1 次。

過濾器泄漏（lòu）：用（yòng）氣溶膠發生器 + 粒子計數器掃描高效過濾器邊（biān）緣，檢（jiǎn）測泄漏率（≤0.01%）。

塵埃粒子（zǐ）數：使用激光粒子計數器（qì）檢測靜態潔淨度（如（rú） ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少檢測（cè） 1 次（cì）。

沉降菌：放置培養皿暴露 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至少檢測 1 次。

表麵清潔度：用棉簽擦拭內壁，進行微生物（wù）快速檢測（如 ATP 熒光檢測），不（bú）合（hé）格時需重新消毒。

壓差監測：每日上班前檢查傳遞窗與（yǔ）兩側環境的壓差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差異常時立即停機排查。

紫外燈 / 臭（chòu）氧運行狀態：每次使用後檢查消毒（dú）時間是否達標，燈管累計使用時間記錄（每 1000 小時需更換）。