來賓液槽(cáo)式高效送風口
DOP高(gāo)效送風口特點:
1.箱體風閥(聯體型)冷軋鋼板(bǎn)製作、表麵靜電噴塑,采用插板式吊裝定位,不需吊杆調節花蘭等吊裝配件。
2.散流板為鋁板滿孔表麵(miàn)靜電噴塑。
3.過(guò)濾(lǜ)器為無(wú)泄漏型無隔板高效過濾器,h13- h14 (過濾效率0.3 um 99.995%,h14 dop檢側)。外框為鍍鋅板,濾芯為超細玻(bō)璃纖維紙。
4.軟接采用單麵塗層凡布縫製,長度200。
DOP高效(xiào)送風口參數說明:
型號規格 | 外形尺寸 | 風量 | 過濾器規格 | 風管尺寸 | 風閥尺(chǐ)寸 |
GK-5 B | 360×360× 320 | 500 | 320×320×70 | 200×200 | Φ250 |
GK-10 A | 540×540×320 | 1000 | 484×484×70 | 350×200 | Φ350 |
GK-10 C | 670×670×320 | 1200 | 610×610×70 | 350×200 | Φ380 |
GK-15 B | 690×690×320 | 1500 | 630×630×70 | 400×250 | Φ400 |
GK-20 B | 1280×670×320 | 2000 | 1220×610×70 | 550×250 | Φ350×2 |
DOP高效送風口(kǒu)使用場合:
高效(xiào)過濾器(HEPA)一般是指對粒徑大於等於0.3um粒子的捕集效率在99.99% 以上的過濾器,通(tōng)常作為製藥企業潔淨車間的末端過濾裝(zhuāng)置,用以提供潔淨的空氣。潔淨室是否能達到和保持設計的潔淨級(jí)別(bié)在一定程度上與(yǔ)高效過濾器的性能及其安裝有關。因此對潔淨車間的(de)高效過濾器進行檢漏測試,確保其符(fú)合要求,是(shì)保證車間潔淨環境的(de)重要手段之(zhī)一。,FDA在無菌藥品生產(chǎn)指南中也指出在高效過(guò)濾器安裝後應(yīng)進行檢漏測試,以檢(jiǎn)查過濾器密封墊、框架及(jí)過濾器濾(lǜ)材(cái)等處(chù)的密封性,對於無菌製劑(jì)生產車間應定期進行高效過濾器的檢(jiǎn)漏試驗。
附DOP檢測(cè)說明:
DOP檢漏法檢測方法
確定(dìng)高效過濾器本身及其安裝是(shì)否有明顯的滲漏,必須在現場對以下幾處進行測試:過濾器的濾材;過濾器的濾(lǜ)材與其框架內部的連接(jiē);過(guò)濾器框架的密封墊和過濾器組(zǔ)支撐框(kuàng)架之間;支撐框架(jià)和(hé)牆壁或頂棚之間。
DOP檢漏的(de)材料(liào)、儀器有:塵源(yuán)(PAO溶劑)、TDA-6C氣溶膠發生器、氣(qì)溶(róng)膠光度計。
我公司使(shǐ)用的氣溶(róng)膠發生(shēng)器為ATI TDA-6C.手持式Laskin噴嘴型氣溶膠生器,它直接使用空氣而不需要壓縮氣體作為動力。在20Pa工作壓(yā)力下, 氣流速度為50~2025f3/min時,可產生10~100ug/mL 濃度的多分散性亞微米級油塵氣溶膠。使用的氣溶膠光度計為(wéi)ATI 2H型光度計,動(dòng)態(tài)測量範圍為0.00005~120ug/L,采樣流量為1F3/min(28.3L/min)。
在待測高效過濾(lǜ)器上遊一側引入PAO氣溶膠
對於(yú)HVAC係統中的HEPA, 為使氣溶膠到達HEPA時時的濃度均勻,可將氣溶膠直接從(cóng)係統風機的負壓一側(cè)引入,如要從風管中引入,則應在距HEPA至少(shǎo)10倍風管直徑處引入(rù),並盡量減少拐彎(美國環境科學和技術學會)。一般情況下,保持上遊(yóu)氣溶膠達到要求濃度(dù),且濃度波動在一定範圍即可。對(duì)於層流(liú)罩、超淨台上的(de)HEPA,氣溶膠直(zhí)接從係統風機的負壓一側引入。
氣溶膠光度計初始化、設定100%、0%參比標準(zhǔn)值
按照氣溶膠光度計操作要求進行初始化、設定(dìng)報警值。將UPSTREAM采樣管與上遊采(cǎi)樣口相連(lián),測量上遊氣溶膠(jiāo)的濃度。按照氣(qì)溶膠發生(shēng)器操作要求調節發生(shēng)的(de)氣溶膠(jiāo)濃度,使上遊(yóu)氣溶膠濃度達到10~20ug/mL。
掃描檢漏卸下HEPA的散流板,對整個(gè)濾器麵、濾器(qì)與邊框之間、邊框與邊框(kuàng)之間以及邊框與靜壓箱之間的密(mì)封進行(háng)掃描。掃(sǎo)描時采樣頭距濾器麵(miàn)約1英寸(約(yuē)2.54cm),掃描速度不超過5cm/s。掃描按直(zhí)線來回往複地進行,線條間應重疊。檢測(cè)過程中(zhōng),若有報警聲(即%LEAKAGE(泄漏(lòu)率)超過(guò)0.01%),表明有泄漏。泄漏(lòu)處經(jīng)用(yòng)矽(guī)膠堵漏或(huò)緊固以後再進行掃描(miáo)巡檢。檢查一個過濾器約為5min 左右,在測試的過程中,應經常確認上遊氣(qì)溶膠的(de)濃度,注意在檢(jiǎn)測(cè)過程(chéng)中應帶防護麵罩和防護眼罩。
高效過濾器DOP檢漏法結果判(pàn)定及處理(lǐ)
高效(xiào)過濾器泄漏率應小於等於0.01%。若HEPA在檢測過程中, 所有點的(de)%LEAKAGE( 泄漏率%) 都不(bú)超過0.01%,則判該HEPA合格,若有一處(chù)%超過0.01%,則判為不合格,並將(jiāng)該點標記出來,需修補(bǔ)或更換。高(gāo)效過濾器濾料泄(xiè)漏處允許用專用膠水修補,但是單個(gè)泄漏處的麵(miàn)積不能大於總麵積的1%,全部泄漏(lòu)處的(de)麵積不能大於總麵積的5%,否則必須更換(huàn)。








