克孜勒蘇（sū）柯爾克孜液槽式（shì）高效送風口

DOP高（gāo）效送風口特點（diǎn）：

1.箱體風閥(聯體型)冷軋鋼（gāng）板製作、表麵靜電噴塑，采用插板式吊裝定位，不需吊杆調節（jiē）花蘭等吊裝配件。

2.散流板為鋁（lǚ）板滿（mǎn）孔表麵靜電（diàn）噴塑。

3.過濾器為無（wú）泄漏型（xíng）無隔板高（gāo）效過濾器，h13- h14 (過濾效率0.3 um 99.995%，h14 dop檢側)。外框為鍍鋅板，濾芯為超細玻璃纖維紙。

4.軟接采用單（dān）麵（miàn）塗層（céng）凡布縫製，長度200。

DOP高效送風口參數說明：

DOP高效送風口（kǒu）使用場合：

高效過濾器(HEPA)一般是指對粒徑大於等於0.3um粒子（zǐ）的捕集效率在99.99％ 以上的過濾器，通常作為製藥企業潔淨車（chē）間的末端過濾裝置（zhì），用以提供潔淨的空氣。潔淨室是（shì）否能達到和保持設計的潔淨級別在一定（dìng）程度上與高效過濾器的性能（néng）及其安裝有關。因此對潔淨車間的高效過濾（lǜ）器進行檢漏（lòu）測試，確保其符合要求，是保證車間潔淨環境的重要手段之一。,FDA在無菌藥品（pǐn）生產指南中也指（zhǐ）出在高效過濾器（qì）安裝後（hòu）應進行檢漏測（cè）試，以檢查過濾器密封墊、框架及過濾（lǜ）器濾材等處的密封性，對於無菌製劑生產車間應定期進行高效過濾器的檢漏試驗。

附DOP檢測說明：

DOP檢漏法檢測方法

確定高效（xiào）過濾器本身及其安（ān）裝是否有明（míng）顯的滲漏，必須在（zài）現場對以下幾處進行測試：過濾器的濾材；過濾器的濾材與其框架內部的連接；過濾器框架的密封墊和過濾器（qì）組支撐框架之間；支撐（chēng）框架和牆壁或頂棚之間。

DOP檢漏的材料、儀器有：塵源(PAO溶劑)、TDA-6C氣溶膠發生器、氣溶膠光度計。

我公司使用的氣溶膠發生器為ATI TDA-6C.手持式Laskin噴嘴型氣溶膠（jiāo）生器，它直接使用空氣而不需要壓（yā）縮氣體作為動力。在20Pa工作壓力（lì）下， 氣流速度（dù）為50~2025f3/min時，可產生10~100ug/mL 濃度的多分散性亞微米級油塵氣溶膠。使用的氣溶膠光度計為ATI 2H型（xíng）光度計，動態測量範（fàn）圍為0.00005~120ug/L，采樣流量為1F3/min(28.3L/min)。

在待測高（gāo）效過濾器上遊一側引入PAO氣溶（róng）膠

對（duì）於HVAC係統中的HEPA, 為使氣溶膠到達HEPA時時的（de）濃度均勻（yún），可將氣溶膠直接從係統（tǒng）風機的負壓一側引入（rù），如要從風管中引入，則應在距HEPA至少10倍風管直徑處（chù）引入，並盡量減少拐彎(美國環境科（kē）學和技術（shù）學會)。一般情況下，保持上遊氣溶膠達（dá）到要求濃度，且濃度波動在一定範圍即（jí）可。對於層（céng）流（liú）罩、超淨台上的HEPA，氣溶膠直接從係統風機的負壓（yā）一側引入。

氣溶膠光度計初始化（huà）、設定100%、0％參比標準值

按照氣溶膠光度（dù）計操作要求（qiú）進行初始化（huà）、設（shè）定報警值。將UPSTREAM采（cǎi）樣管與上遊（yóu）采樣口相連，測量上遊氣溶膠的濃度。按照氣溶膠發生器操作要求調（diào）節發生的氣溶膠濃度（dù），使上遊氣溶膠濃度達到（dào）10~20ug/mL。

掃描檢漏卸下HEPA的散（sàn）流板，對整個（gè）濾器麵、濾器與邊框之間、邊框與邊框之間以及邊框與靜壓箱之間的密封進行掃描。掃描時采樣頭距濾器麵約1英寸(約2.54cm)，掃描速度不（bú）超過5cm/s。掃（sǎo）描按直（zhí）線來回往複地進行，線條間應重疊。檢測過程中，若有報警聲(即%LEAKAGE(泄漏率)超過0.01%)，表明有泄漏。泄（xiè）漏處經用矽膠堵漏或緊固以後再進行掃描巡（xún）檢。檢查一個過濾（lǜ）器約（yuē）為5min 左右，在測試的過程中，應經常確認（rèn）上遊氣溶膠的濃度，注意在檢測過程中應帶防護麵罩和防護眼（yǎn）罩。

高效過濾器DOP檢漏法結果判定及處理

高效過（guò）濾器泄漏率應小於等於0.01%。若HEPA在檢（jiǎn）測過（guò）程中， 所有點的%LEAKAGE( 泄（xiè）漏率%) 都不超過0.01%，則判該HEPA合格，若有一處%超過0.01%，則判為不合格（gé），並將該（gāi）點標（biāo）記出來，需修補或更換。高效過濾器濾（lǜ）料（liào）泄漏處允許用專（zhuān）用膠水修補，但是單個泄漏（lòu）處（chù）的麵積不能大於總麵積的1%，全部泄漏處的麵積不能大於總麵積的5%，否則必須更換。