開封液槽（cáo）式高效送風口

DOP高效送風口特點（diǎn）：

1.箱體風（fēng）閥(聯體型（xíng）)冷軋鋼板製作、表麵靜電（diàn）噴塑（sù），采用插（chā）板式吊裝定位，不需吊杆調節花蘭等（děng）吊裝配件（jiàn）。

2.散流板為鋁板滿孔表麵靜（jìng）電噴塑。

3.過濾器為無泄漏型無隔板高效過濾器，h13- h14 (過濾效率0.3 um 99.995%，h14 dop檢側)。外（wài）框為鍍鋅板（bǎn），濾芯為（wéi）超細玻璃纖維紙。

4.軟（ruǎn）接采用單麵塗層凡布（bù）縫製，長度200。

DOP高（gāo）效送（sòng）風口參數說明：

DOP高效送風（fēng）口使用場合：

高效過濾器(HEPA)一般是指對粒徑大於等於0.3um粒子的捕集（jí）效率在99.99％ 以上的過濾器，通常作為製（zhì）藥企業潔淨車間的末端過濾裝置，用以（yǐ）提供潔淨的空（kōng）氣。潔淨室是否能達到和保持設計的潔淨級別在一定程度上與高（gāo）效過濾（lǜ）器的（de）性能（néng）及其安裝有關。因此對潔淨車間的高效過濾器進行檢漏測試，確保其符合要求，是保證車間潔淨環境的重要（yào）手段之（zhī）一。,FDA在無菌藥品生產指南中也指出在高效過濾器安裝（zhuāng）後（hòu）應進（jìn）行檢漏測試，以檢查過濾器密封墊、框架及過濾器濾材等處的密封性，對（duì）於無菌製劑生產車間應定期進行高效過（guò）濾器的檢漏試驗。

附DOP檢測說明（míng）：

DOP檢漏法檢測方法

確定高效過濾器（qì）本身及其安裝是否有明顯的滲漏，必須（xū）在現場對以下幾處進行測試：過濾器的濾材（cái）；過濾器的濾材與其框架內部的連接；過濾器框架的密（mì）封墊和過濾器組支撐框架之間；支撐框（kuàng）架和牆壁或頂棚之間。

DOP檢漏（lòu）的材料、儀器有：塵源(PAO溶劑)、TDA-6C氣溶膠發生器、氣溶膠光（guāng）度計。

我公司使用的氣溶膠發生器為ATI TDA-6C.手（shǒu）持（chí）式Laskin噴（pēn）嘴型氣溶膠生器（qì），它直接（jiē）使用空氣而不需（xū）要壓縮氣體作為動力。在20Pa工（gōng）作壓力下， 氣流速度為（wéi）50~2025f3/min時，可產生（shēng）10~100ug/mL 濃度的多分散性亞微米級油塵氣溶（róng）膠。使用（yòng）的氣溶膠光度計為ATI 2H型光度計，動態測量範圍為0.00005~120ug/L，采樣流量為1F3/min(28.3L/min)。

在待（dài）測高效過（guò）濾器上遊一側引入PAO氣溶（róng）膠

對於HVAC係統中的HEPA, 為使氣溶膠到達HEPA時時的濃度均勻，可將氣溶膠直（zhí）接從係統風機的負壓（yā）一側引入，如（rú）要從風（fēng）管（guǎn）中引入，則應在距HEPA至少10倍風管直徑（jìng）處引入，並盡量減少拐彎（wān）(美國環境科學和技術學（xué）會)。一般情況下，保持上遊氣（qì）溶膠（jiāo）達到要求濃度，且濃度波動（dòng）在一定範圍即可。對於層（céng）流罩、超淨台上的HEPA，氣溶膠直接從係統（tǒng）風機的負壓一側引入。

氣溶膠光度計初始化、設定100%、0％參比標準值

按照氣（qì）溶膠光度計操作要求進行初始化、設定報警值。將UPSTREAM采樣管與上遊采樣口相連，測量上遊氣溶膠的濃度。按照氣溶膠發（fā）生器操作要求（qiú）調節發生的氣（qì）溶膠（jiāo）濃度，使上遊氣溶膠濃度達到10~20ug/mL。

掃描檢漏卸下HEPA的散流板，對（duì）整個濾器麵、濾器（qì）與（yǔ）邊框之間、邊（biān）框與邊（biān）框之間（jiān）以及邊（biān）框與靜（jìng）壓箱之間的密封（fēng）進行掃描（miáo）。掃描時采樣頭（tóu）距（jù）濾器麵約1英寸(約2.54cm)，掃描速度不超（chāo）過5cm/s。掃描按（àn）直線來（lái）回往複地進行（háng），線條間（jiān）應（yīng）重疊。檢（jiǎn）測過程中，若有報警聲(即%LEAKAGE(泄漏率)超（chāo）過0.01%)，表明有泄漏。泄漏處經用矽膠堵漏或緊固以後再進行掃描巡檢。檢查一個過濾器約為5min 左右，在測試的過程中，應經常確認上遊氣溶（róng）膠的濃度，注意在檢測過程中應帶防護麵罩和防護眼罩。

高效過濾器DOP檢漏法結果判定及處理

高效過濾器泄（xiè）漏率應小於等於0.01%。若（ruò）HEPA在檢測過程（chéng）中， 所有點的%LEAKAGE( 泄漏率%) 都不（bú）超過0.01%，則判該HEPA合格，若有一處%超過0.01%，則判為不合格，並（bìng）將該點標記出來，需修補或更換。高效過濾器（qì）濾料泄漏處允許用專用膠水修補，但（dàn）是單個泄漏處的麵積不能大於總麵積的1%，全部泄漏處（chù）的麵積不能大於總麵積的5%，否則必須更換。