金昌傳遞窗

傳遞窗的潔淨度檢測頻率需根據行業標準、使用場景的風險等級及法規要求綜合確定，通常遵循 “高風（fēng）險高頻次、低（dī）風險低頻次” 原則。以下是不同場景下的常見檢測頻率及相關要點：

一、通用檢測頻率分類

檢測類型

日常 / 基礎檢測

定期 / 全（quán）麵檢測

驗證 / 認證檢測

目（mù）的 監控實時運行（háng）狀（zhuàng）態 評估長期性能穩定性 符合法規或標準要求

頻率 每日 / 每（měi）周 每（měi）月 / 每季度 每年 / 重大變更後

典型項（xiàng）目 壓差、紫外強度 塵埃粒子、沉降菌 潔（jié）淨等級認證、氣流測試

二、分行業 / 場景檢測頻率

1. 醫（yī）藥 / 生物製藥行業（高風險場景）

適用標準：《藥品生產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻率：

第三方認證：委托有資質的（de）機構進行全麵檢測（cè）（如塵埃粒子、換氣次數、氣流流向（xiàng）），出具符合（hé） GMP 的檢測報告。

滅菌效果驗證：如使用甲醛熏蒸，需驗證臭氧 / 甲醛殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。

自淨時間：模擬開（kāi）門取放物品後，測試恢複潔淨度的時間（通常≤5 分（fèn）鍾），每台設備每季度至（zhì）少測試 1 次。

過濾器泄漏：用氣溶膠發生器 + 粒子計數器掃描高效過（guò）濾器邊緣，檢測泄漏（lòu）率（≤0.01%）。

塵埃粒子（zǐ）數：使用激光粒子計數器檢測靜態潔（jié）淨度（如（rú） ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少（shǎo）檢測 1 次。

沉降菌：放置培養皿（mǐn）暴露 30 分（fèn）鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至少檢測 1 次。

表麵清潔度：用棉簽擦拭內壁，進行微生物（wù）快速（sù）檢測（如（rú） ATP 熒光檢（jiǎn）測），不合格時需重（chóng）新（xīn）消毒。

壓（yā）差監測：每日上班前檢（jiǎn）查傳遞窗與兩側環境的壓（yā）差（chà）（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差異常（cháng）時立（lì）即停機排查。

紫外燈（dēng） / 臭氧運行（háng）狀態（tài）：每次使用後檢查消毒時間（jiān）是否達標，燈管累計使用時間記（jì）錄（每 1000 小時需更換）。