黃山傳遞窗（chuāng）
傳遞窗的潔淨度檢測頻率需根據行業標準、使用場景的風險等級及法規要求綜合確定，通常遵循（xún） “高風險高（gāo）頻（pín）次、低風險低頻次” 原則。以下是不同場景下的常見檢測頻率及相（xiàng）關（guān）要點：
檢測類型
日常 / 基礎檢測
定期（qī） / 全麵檢測
驗證（zhèng） / 認證檢測
目的 監控實時運行狀態 評（píng）估長期性能穩定（dìng）性 符合法規或標準要求（qiú）
頻率 每日 / 每周（zhōu） 每月 / 每（měi）季度 每年 / 重大變更後
典型項目（mù） 壓差、紫外強度 塵埃粒子、沉降菌 潔淨（jìng）等級認證、氣流測試
適用標準（zhǔn）：《藥品（pǐn）生（shēng）產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1
檢（jiǎn）測頻率：
第三方認證：委（wěi）托有資（zī）質的機構進行全麵檢測（如塵（chén）埃粒子、換氣次數、氣流流向），出具符合 GMP 的檢測報告。
滅菌效果驗證：如使用（yòng）甲醛熏蒸，需驗證臭氧（yǎng） / 甲醛殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅（miè）率（≥99.9%）。
自淨時（shí）間：模擬開門取放物品後，測（cè）試恢複潔淨度的時間（通常≤5 分鍾），每台（tái）設備每季度至少測試 1 次。
過濾器（qì）泄漏：用氣溶膠發生器 + 粒子計數器掃描高效（xiào）過濾器邊緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。
塵埃粒子（zǐ）數：使用激光粒子計數器檢測靜態潔淨度（如 ISO 7 級（jí）標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每（měi）班次至少檢測（cè） 1 次。
沉降菌：放置（zhì）培養（yǎng）皿暴露 30 分鍾，檢（jiǎn）測菌落數（shù）（≤10CFU / 皿），每傳遞（dì）窗每（měi）月（yuè）至少檢測 1 次。
表麵清潔度：用棉簽擦拭內壁，進行微生物快速檢測（如 ATP 熒（yíng）光檢測），不合格時需重新消毒。
壓差監測：每日上班前（qián）檢查（chá）傳（chuán）遞窗與兩側環境（jìng）的壓差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差異常時立即停機排（pái）查。
紫外燈 / 臭氧運行狀態：每次使用（yòng）後檢查消毒時間是否達標，燈管累計使用時間記錄（每 1000 小時需更換）。
