河（hé）北液槽式高（gāo）效送風口

DOP高效送風口特點（diǎn）：

1.箱體風閥(聯體型)冷軋鋼板製作、表（biǎo）麵靜電噴塑，采用插板式吊裝定位，不需吊（diào）杆調節花蘭等吊裝配件（jiàn）。

2.散（sàn）流（liú）板（bǎn）為鋁板滿孔表麵靜電噴塑。

3.過濾器（qì）為無泄漏型無隔板高效過濾器，h13- h14 (過濾效率0.3 um 99.995%，h14 dop檢側)。外框為鍍鋅板，濾芯為超細玻璃纖維紙。

4.軟接采（cǎi）用單麵塗層凡布縫製，長度（dù）200。

DOP高效送風口參數說明（míng）：

DOP高效送風口使用場合：

高效過濾器(HEPA)一般是（shì）指對粒徑大於等於0.3um粒子的捕集效率在99.99％ 以上的過濾器，通常作為製藥企業潔淨車間的末端過（guò）濾裝置，用以提供潔淨的空氣。潔淨室是（shì）否能達到和保持設計的潔淨級（jí）別在一（yī）定程度上與高效過濾器的（de）性能及其安裝有（yǒu）關。因此對潔淨車間（jiān）的高效過濾器進行檢漏測試，確保其符合要求，是保（bǎo）證車間潔淨環境的重要（yào）手段之一。,FDA在無菌藥（yào）品生產指南中也指出（chū）在高效（xiào）過濾器安裝後應進行檢漏測試，以檢查（chá）過濾器密封墊、框架及過濾器濾材（cái）等（děng）處的密封性，對於無菌（jun1）製劑生產車間應定期進行高效過濾器的檢漏試驗。

附DOP檢測說明：

DOP檢漏法檢測方法

確定高效過濾器本身及其（qí）安裝是否有明顯的滲漏，必須在現場對以下幾處進行測試：過濾器（qì）的濾材；過濾器的濾材與其（qí）框架內部的連接；過濾器框架的密（mì）封墊和過濾（lǜ）器組支（zhī）撐框架之間；支撐框架和牆壁或頂棚之間。

DOP檢漏的（de）材（cái）料、儀器有：塵源(PAO溶劑)、TDA-6C氣溶膠發生器、氣溶膠光度計。

我公司（sī）使用（yòng）的氣溶膠發（fā）生器為ATI TDA-6C.手（shǒu）持式Laskin噴嘴型氣溶膠生器，它直接（jiē）使用空氣而不需要壓縮氣體作為動力。在20Pa工（gōng）作壓力下， 氣流速度為50~2025f3/min時，可產生10~100ug/mL 濃（nóng）度的多（duō）分散性亞微米級油塵氣溶膠。使用（yòng）的（de）氣溶膠光度計為ATI 2H型光度計，動態測量範（fàn）圍（wéi）為0.00005~120ug/L，采樣流量為1F3/min(28.3L/min)。

在待測高效過濾器上遊一側引入PAO氣溶膠

對於HVAC係統中的HEPA, 為使氣溶膠到達HEPA時時（shí）的（de）濃度均勻（yún），可將氣（qì）溶膠直接（jiē）從係統風機的負壓一側引入，如要從（cóng）風（fēng）管中引入，則應在距HEPA至少10倍風管直徑處引入，並（bìng）盡（jìn）量減少拐（guǎi）彎(美國環境科學和技（jì）術學會)。一（yī）般情況下，保持（chí）上遊氣溶膠（jiāo）達到要求濃度，且濃度（dù）波動在一定範圍即可。對於層流罩、超淨（jìng）台上的HEPA，氣溶膠直接從係統風機的負壓一側引入。

氣溶（róng）膠光度計（jì）初始化（huà）、設定100%、0％參比標準值

按照氣（qì）溶膠光度計操（cāo）作要求進行初始化、設定報警值。將UPSTREAM采樣（yàng）管與上遊采（cǎi）樣口相連（lián），測量上遊氣溶膠的濃度。按照氣溶膠發（fā）生器操作要求調節發生（shēng）的氣溶膠濃度，使上遊氣（qì）溶膠濃（nóng）度達到10~20ug/mL。

掃描檢（jiǎn）漏卸下HEPA的散流板，對整個濾器麵、濾器與邊框之間、邊框與邊框之間（jiān）以及邊框與靜壓箱之間的密封進行掃描（miáo）。掃描時采（cǎi）樣頭距濾器麵約（yuē）1英寸(約2.54cm)，掃描速度不超過5cm/s。掃描按直線來回往複地進行，線條間應重疊。檢測過程中，若有報警聲(即%LEAKAGE(泄漏（lòu）率)超過0.01%)，表明有泄漏。泄漏（lòu）處經用矽膠堵漏或緊固以後再進行掃（sǎo）描巡檢。檢查一個過濾器約為5min 左右，在測試的過程中，應（yīng）經常確認上遊氣溶（róng）膠的濃度（dù），注（zhù）意在檢測過程中應帶防護麵罩和防護眼罩。

高效過濾器DOP檢漏法結果判定及處理

高（gāo）效過濾器泄漏率應小於等於0.01%。若HEPA在檢測過程中， 所有（yǒu）點的%LEAKAGE( 泄漏率%) 都不（bú）超過0.01%，則判該HEPA合格（gé），若有一處%超過0.01%，則判為（wéi）不合格，並將該點標記出來，需修補或更（gèng）換。高效過濾（lǜ）器濾料泄漏處允許用專用（yòng）膠水修（xiū）補，但是單個泄漏處的麵積不能大於總麵積的1%，全部泄漏處的麵積不能大（dà）於總麵（miàn）積的（de）5%，否則必（bì）須更換。