海南傳（chuán）遞窗（chuāng）

傳遞窗的潔淨度檢測頻率需根據行業標準、使用場景的（de）風險等級及法規要求綜合確（què）定，通常遵循 “高風險高頻次、低風（fēng）險低頻次” 原（yuán）則。以下是不同場景下的常見檢測頻（pín）率及相關要（yào）點：

一、通用檢測頻率分類

檢測類型（xíng）

日常 / 基礎檢測

定期 / 全麵檢測

驗證 / 認證檢測

目的 監控實時運行狀態 評估長期性能穩定性 符合法規或標準要求（qiú）

頻率 每日（rì） / 每周 每月 / 每季度 每年 / 重大變更後

典（diǎn）型項目 壓差、紫外強度 塵埃粒（lì）子、沉（chén）降菌 潔淨等級認證、氣（qì）流測試

二、分行業 / 場景檢測頻（pín）率

1. 醫藥 / 生物製藥行業（高風險場景）

適用標（biāo）準：《藥品生產（chǎn）質量（liàng）管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測（cè）頻率（lǜ）：

第三方認證：委托有資質的機構進（jìn）行全麵（miàn）檢測（如塵埃粒（lì）子、換氣次數、氣流流向），出具符合 GMP 的檢測報（bào）告。

滅菌效果驗證：如使用甲醛熏蒸（zhēng），需驗（yàn）證臭氧（yǎng） / 甲醛殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。

自淨時間：模（mó）擬開門取放物品後（hòu），測試恢複潔淨（jìng）度的時間（通常≤5 分鍾），每台設備（bèi）每季度至（zhì）少測試 1 次。

過濾器泄漏（lòu）：用氣溶膠發生（shēng）器 + 粒子（zǐ）計數器掃描高效（xiào）過濾器邊緣，檢測（cè）泄漏率（≤0.01%）。

塵埃粒子數：使用激光粒子計數（shù）器檢測靜態（tài）潔淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個（gè） /m³），每班次至少檢（jiǎn）測 1 次。

沉降菌：放置培（péi）養皿暴露（lù） 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至少（shǎo）檢（jiǎn）測 1 次。

表麵清潔度：用棉簽（qiān）擦（cā）拭內壁，進（jìn）行（háng）微生物快速檢測（如 ATP 熒光檢測），不合格時需重新消毒。

壓差監測：每日上（shàng）班前檢查傳遞窗與兩側（cè）環境的壓（yā）差（如潔（jié）淨區保持 + 10Pa），壓差異常時立即停機排查。

紫外燈 / 臭氧運行（háng）狀態：每次使用（yòng）後（hòu）檢查消毒時間是否達標，燈管累計使用時間記錄（每 1000 小時需更換）。