廣元傳遞窗

傳遞窗（chuāng）的潔淨度檢測頻率需根據行業標準、使用場景的風險等級及法規要求（qiú）綜合確定（dìng），通常遵循 “高（gāo）風險高頻次（cì）、低風險低頻次” 原則。以下是不同場景（jǐng）下的（de）常見檢測頻率及相關要點：

一、通用檢測頻率分類

檢測類型

日（rì）常 / 基礎檢測

定期 / 全麵（miàn）檢測

驗（yàn）證 / 認證檢測（cè）

目的 監控實時運行狀態 評估長（zhǎng）期性能穩定性 符（fú）合（hé）法規或標準要求

頻（pín）率 每日 / 每周 每月（yuè） / 每季度 每年 / 重大變更後

典型項目 壓差、紫外強度 塵埃粒子、沉降菌 潔淨等級認證、氣流測試

二、分行（háng）業 / 場景檢測頻率

1. 醫藥 / 生物製藥行業（高風險場景）

適用標準：《藥品生產質（zhì）量管理規（guī）範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻率：

第三方認證：委托有資質的機構進行全麵檢測（如塵埃粒子、換（huàn）氣次數、氣流流向），出具符合 GMP 的檢測報告。

滅菌效果驗證：如使用（yòng）甲醛熏蒸，需驗證臭氧 / 甲醛殘（cán）留（liú）濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。

自淨時間：模擬開門取放物品後，測試恢複潔淨度（dù）的時間（通（tōng）常≤5 分鍾（zhōng）），每台設備每季度（dù）至少測試 1 次。

過（guò）濾器泄漏：用氣溶膠發生器 + 粒子計數器（qì）掃描高效（xiào）過濾器邊緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。

塵埃粒子數：使用激光粒子計數器檢測靜態潔（jié）淨度（如 ISO 7 級標（biāo）準：≥0.5μm 粒子（zǐ）≤35200 個 /m³），每班次至少（shǎo）檢測 1 次。

沉降菌：放置培養皿暴露 30 分鍾，檢測菌落（luò）數（≤10CFU / 皿），每（měi）傳遞窗每月至少檢測 1 次。

表麵清潔度：用棉簽擦拭內壁，進行微（wēi）生物快速檢測（如 ATP 熒光檢測），不（bú）合格時需重新消毒。

壓差監測（cè）：每日上班前（qián）檢查（chá）傳遞窗與兩側環境的壓差（如潔（jié）淨區保持 + 10Pa），壓差異常時立即停機（jī）排查。

紫外燈 / 臭氧運行（háng）狀態：每次使用後檢查（chá）消毒時間是否達標（biāo），燈（dēng）管累計使用時間記錄（每 1000 小時需更換）。