廣東傳（chuán）遞窗
傳遞窗的潔淨度檢測頻率（lǜ）需根據行（háng）業標準、使用場景的風險等級及法規要求綜合確定，通常遵（zūn）循 “高風險高頻次（cì）、低風險（xiǎn）低頻次” 原則。以下是不同場景下的（de）常見檢測頻（pín）率及相關（guān）要（yào）點：
檢（jiǎn）測類型
日常 / 基（jī）礎檢測
定期 / 全麵檢測（cè）
驗證 / 認證檢測
目的 監控實時（shí）運行狀態 評估長期性能穩定性 符（fú）合（hé）法規或標準要求
頻率 每日 / 每周 每（měi）月 / 每季度 每（měi）年 / 重大變更（gèng）後（hòu）
典型項目 壓差、紫外強度 塵（chén）埃粒子、沉降菌 潔淨等級認證、氣流測試
適用標準：《藥（yào）品生產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1
檢測頻率：
第三方認證：委（wěi）托有資質的機構（gòu）進行全麵檢（jiǎn）測（cè）（如塵埃粒子、換氣次數、氣流（liú）流向（xiàng）），出具符（fú）合（hé） GMP 的檢測報告。
滅菌效果驗證：如使（shǐ）用（yòng）甲醛熏蒸，需驗證臭氧 / 甲醛殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微（wēi）生（shēng）物殺滅率（≥99.9%）。
自（zì）淨時間：模擬開（kāi）門取放物品後，測試恢複潔淨度的時間（通常≤5 分鍾），每台設備每季度至少測試 1 次。
過濾器泄漏：用氣溶膠發生器 + 粒子計數器掃描高效過濾器邊緣，檢（jiǎn）測泄漏率（≤0.01%）。
塵埃粒子數：使（shǐ）用激光粒子計（jì）數器檢測靜態潔淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少檢測 1 次。
沉降菌：放置培養皿暴露 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至少檢測 1 次。
表麵清潔度：用棉簽擦（cā）拭內壁，進行微生物快速檢測（如 ATP 熒光檢測），不合格時需重新消毒。
壓差監測：每日上班前檢查傳遞窗與兩側環境的壓差（如（rú）潔淨區保持 + 10Pa），壓差異常時立即停機排查。
紫外燈 / 臭氧運行狀態：每次使用後檢查消毒時間（jiān）是否達標，燈管累計使用時間記錄（每 1000 小時需更換）。
