廣安液槽式(shì)高效送風口
DOP高效送風口特點:
1.箱體風閥(聯體型)冷軋鋼板製作、表麵靜(jìng)電噴塑,采用插板式吊裝定位,不需(xū)吊杆調節花蘭等吊裝配件。
2.散(sàn)流板為鋁板滿孔表麵靜電噴塑。
3.過濾器為無泄漏型無隔板高效過濾(lǜ)器,h13- h14 (過濾效率0.3 um 99.995%,h14 dop檢側)。外框為(wéi)鍍鋅(xīn)板,濾芯為超(chāo)細玻璃纖(xiān)維紙。
4.軟接(jiē)采用單麵塗(tú)層凡布縫製,長度200。
DOP高效送風(fēng)口參數說明:
型號(hào)規格 | 外(wài)形尺寸 | 風量 | 過濾器規(guī)格 | 風管尺寸 | 風(fēng)閥(fá)尺寸 |
GK-5 B | 360×360× 320 | 500 | 320×320×70 | 200×200 | Φ250 |
GK-10 A | 540×540×320 | 1000 | 484×484×70 | 350×200 | Φ350 |
GK-10 C | 670×670×320 | 1200 | 610×610×70 | 350×200 | Φ380 |
GK-15 B | 690×690×320 | 1500 | 630×630×70 | 400×250 | Φ400 |
GK-20 B | 1280×670×320 | 2000 | 1220×610×70 | 550×250 | Φ350×2 |
DOP高效送風(fēng)口使(shǐ)用場合:
高效過濾器(HEPA)一(yī)般是指對(duì)粒(lì)徑大於等於0.3um粒子的捕集效率在99.99% 以(yǐ)上的過濾器,通常作為(wéi)製藥企業(yè)潔淨車間的末端過濾裝置,用以提供潔淨的空氣。潔淨室是否能達到和保持設計的(de)潔淨級別在一定程度上與高效過濾器(qì)的性能及(jí)其安裝有關。因此對潔淨車間的高效(xiào)過濾器進行檢漏測試,確保其(qí)符合要求,是保證車間潔淨環境的(de)重要手段(duàn)之一。,FDA在無菌(jun1)藥品生產指南中也指出在高效過濾器安裝後應進(jìn)行檢漏測試,以檢查過濾器密封墊、框架及過濾器濾材等(děng)處的密封(fēng)性,對於無菌製劑生產車間應定(dìng)期進行高效過濾器的檢漏試驗。
附(fù)DOP檢(jiǎn)測說明:
DOP檢漏法(fǎ)檢測方法
確定(dìng)高效過濾器本身及其安裝是否有明顯的滲漏,必須在現場對以下(xià)幾處進行測試:過濾器的濾材;過濾器(qì)的濾材與其框架內部的連接;過(guò)濾(lǜ)器框架的密封(fēng)墊和過濾器組支撐框架之(zhī)間;支撐(chēng)框架和牆壁或頂棚之間。
DOP檢漏的材料(liào)、儀(yí)器(qì)有:塵源(PAO溶劑)、TDA-6C氣溶膠發生(shēng)器、氣溶膠光度計。
我公司使(shǐ)用的氣溶膠發生器為ATI TDA-6C.手持式Laskin噴嘴型氣溶膠生器,它直接使用空氣而不需要壓(yā)縮氣體作為動(dòng)力。在20Pa工作壓力下, 氣流速度(dù)為50~2025f3/min時,可產生10~100ug/mL 濃度的多分散(sàn)性(xìng)亞微米級油塵氣溶(róng)膠。使用的氣溶(róng)膠光度計為ATI 2H型光度計,動態測量範圍為(wéi)0.00005~120ug/L,采樣流量為1F3/min(28.3L/min)。
在待(dài)測高效過濾器上遊一側引入PAO氣溶膠
對於HVAC係統中的HEPA, 為使氣溶膠到達HEPA時時的濃度均勻,可將氣溶膠直接從係統風機的負壓一側引入,如(rú)要從風管中引入,則應在距HEPA至少10倍風管直徑(jìng)處引入,並盡量減少拐彎(美國環境科學和技術學會)。一般情況下,保持上遊氣溶膠達(dá)到要求濃度(dù),且濃度波動在一定範圍即可。對(duì)於層流罩、超淨台上的HEPA,氣溶膠直接從係統(tǒng)風機的負壓一側引(yǐn)入。
氣溶(róng)膠光度計初(chū)始化、設定100%、0%參比標準值
按照氣(qì)溶膠光度計操作要求進行初始化、設定報(bào)警值。將UPSTREAM采樣管與上遊采(cǎi)樣口相連,測量上遊氣溶膠的濃度。按(àn)照氣溶膠發生(shēng)器操作要求調節發(fā)生的氣(qì)溶膠濃度,使上遊氣溶膠濃度達到10~20ug/mL。
掃描檢漏卸下HEPA的散流(liú)板,對(duì)整個濾器麵、濾器與邊框之間、邊框與邊框(kuàng)之間以(yǐ)及邊框與靜壓箱之間的密封進行掃描。掃描時采樣頭(tóu)距濾器麵約1英寸(約2.54cm),掃描速(sù)度不超過5cm/s。掃(sǎo)描按直線來回往複地進行,線條間應重疊。檢測過程中,若(ruò)有報警聲(即%LEAKAGE(泄漏率)超過0.01%),表(biǎo)明有泄(xiè)漏。泄漏處經用(yòng)矽(guī)膠堵漏(lòu)或緊固以後再進行(háng)掃描巡檢。檢查一個過(guò)濾器約為(wéi)5min 左右,在測試的過程中,應經常確認上遊氣溶(róng)膠的濃度,注意在檢測過程(chéng)中應帶防護麵罩(zhào)和防護眼罩。
高效過濾器DOP檢漏法結果判定及處理
高效過濾器(qì)泄漏率(lǜ)應小於等於0.01%。若(ruò)HEPA在檢測過程(chéng)中, 所(suǒ)有點的%LEAKAGE( 泄漏(lòu)率%) 都不超過0.01%,則判該(gāi)HEPA合格(gé),若有一(yī)處%超過0.01%,則判(pàn)為不合格,並將該(gāi)點(diǎn)標(biāo)記出來,需修補或更換。高效過濾(lǜ)器濾料泄漏處允許(xǔ)用專用膠水修補,但是單個泄(xiè)漏處的(de)麵積不能大於總麵積的1%,全(quán)部泄漏處的(de)麵積不能大於總麵積的5%,否則必須更換。








