迪（dí）慶傳遞窗
傳（chuán）遞窗的潔淨度檢（jiǎn）測頻率（lǜ）需根據行業（yè）標（biāo）準、使用場景的風（fēng）險等級及法規要求綜合（hé）確定，通常遵循 “高風險高頻次、低風險低頻次（cì）” 原則。以下是（shì）不同（tóng）場景下的常見（jiàn）檢測頻率及相關要點（diǎn）：
檢測類型
日常 / 基礎檢測
定期 / 全麵檢測
驗證 / 認證檢（jiǎn）測
目的 監控實時運行狀態 評估長期性能穩（wěn）定性 符合法規或（huò）標準要求
頻率 每日 / 每（měi）周（zhōu） 每月 / 每季度 每年 / 重大變更後
典型（xíng）項目 壓差、紫外強度 塵埃粒子、沉降菌 潔淨等級認證、氣流測試
適用標準：《藥品生產質（zhì）量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1
檢測頻率：
第三方認證（zhèng）：委托有資質的機（jī）構進行全麵檢測（如塵埃粒子、換氣次數、氣流流向），出具（jù）符合 GMP 的檢測報告。
滅菌效果驗證：如使用甲醛熏蒸，需驗證臭氧 / 甲醛殘留濃（nóng）度（如臭氧（yǎng）＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。
自（zì）淨時間：模擬開門取放物品後，測試（shì）恢複潔淨度的時間（通常≤5 分鍾），每台（tái）設備每（měi）季度至少測試 1 次。
過濾器泄漏：用氣溶膠發生器 + 粒子計數器（qì）掃描高效過濾器邊緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。
塵埃粒（lì）子數（shù）：使用激光粒子計數器（qì）檢測靜態潔淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子（zǐ）≤35200 個（gè） /m³），每班次至少檢測 1 次。
沉降菌：放（fàng）置培（péi）養皿暴露 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每（měi）月至（zhì）少檢測 1 次。
表麵（miàn）清潔度：用棉簽（qiān）擦拭內壁，進行微（wēi）生物快速檢（jiǎn）測（cè）（如 ATP 熒光檢（jiǎn）測），不合（hé）格（gé）時需重新消毒。
壓（yā）差監測：每日上班前檢查傳（chuán）遞窗與兩側環境的壓差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差異常時立即停機排查。
紫外燈 / 臭（chòu）氧運行狀態（tài）：每（měi）次使用後檢查消毒時間是否達標，燈管（guǎn）累計使用（yòng）時（shí）間記錄（每 1000 小時需更換（huàn））。
