德宏傳遞窗
傳遞窗的潔淨度檢測頻率需根據行業標準、使用場景的（de）風險等級及法規要求綜合確（què）定，通常遵循 “高風險高頻次、低風險低（dī）頻次” 原則。以下是不同場景下的（de）常見檢測（cè）頻率及相關要點：
檢測（cè）類型
日常 / 基礎檢測
定期 / 全麵檢測
驗（yàn）證 / 認證（zhèng）檢測
目的（de） 監控實時運行狀態 評估長期性（xìng）能穩定性 符合法規或（huò）標準要求
頻率 每日 / 每周 每（měi）月 / 每季度 每年 / 重大變更後
典型項目 壓差、紫外強度 塵埃粒子、沉降菌 潔淨等級認證、氣流測試
適用標（biāo）準：《藥品生產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1
檢測頻率：
第三方認證：委托有資質的機構進行全麵檢測（如塵埃粒子、換氣次數、氣流流向），出具符合 GMP 的檢測報告（gào）。
滅菌效果驗證：如使用甲醛熏蒸（zhēng），需（xū）驗證臭氧 / 甲醛殘留濃度（dù）（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物（wù）殺滅率（≥99.9%）。
自淨時間：模擬（nǐ）開門取放物品後，測試恢複潔淨度的時間（通（tōng）常≤5 分鍾），每台設備每季度至（zhì）少測試 1 次。
過濾器泄（xiè）漏：用氣（qì）溶膠（jiāo）發生器 + 粒子計數器掃描高效過濾（lǜ）器邊緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。
塵埃粒子數：使用激光（guāng）粒子計數器檢測靜態潔淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少檢測 1 次。
沉降菌：放置培養皿暴露（lù） 30 分鍾，檢測菌落（luò）數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月（yuè）至少（shǎo）檢測 1 次。
表麵清潔度：用棉簽擦拭（shì）內壁，進行微生物快速檢測（如 ATP 熒光檢測），不合格時需（xū）重新消毒。
壓差監測：每日上班前檢查傳遞窗與（yǔ）兩側環境的（de）壓差（如（rú）潔淨（jìng）區保持 + 10Pa），壓差異常（cháng）時立即停機排（pái）查。
紫外燈 / 臭氧運行狀態：每次使用後檢（jiǎn）查消毒時間是否達標，燈管（guǎn）累計使用時間記錄（每（měi） 1000 小時（shí）需更換）。
