北京傳遞窗
傳遞（dì）窗的潔淨度檢測頻率需根據行業標準、使用場景（jǐng）的風險等（děng）級及法規要求綜合確定，通常遵循 “高風險高頻次、低風險低頻（pín）次” 原則。以下是不同場（chǎng）景下的常見檢測頻率及相關要點：
檢測（cè）類型
日（rì）常 / 基礎檢測
定期（qī） / 全（quán）麵檢測
驗證 / 認證檢測
目的 監（jiān）控實時運行狀態 評估（gū）長期性能穩定性 符（fú）合法規或標準要求
頻率 每日 / 每周 每月 / 每季度 每年 / 重大變更後
典型項目 壓（yā）差、紫（zǐ）外強度 塵埃粒子、沉降菌 潔（jié）淨等級認證、氣流測試
適用標準：《藥品生產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1
檢測頻率：
第三方認證：委托（tuō）有資質的機構進（jìn）行全麵檢測（如塵埃粒（lì）子（zǐ）、換氣次數、氣流流向），出具符合（hé） GMP 的（de）檢測報告。
滅菌效（xiào）果驗證：如使用甲醛熏蒸，需驗證臭氧 / 甲醛殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及（jí）微生物殺滅率（≥99.9%）。
自淨時間：模擬開門取放物品後，測試恢複潔淨度的時間（通常≤5 分鍾），每台設備每季度至少（shǎo）測試 1 次。
過濾器泄漏：用氣溶膠發生器 + 粒子計數器掃描高效過濾器邊緣（yuán），檢測泄漏率（≤0.01%）。
塵埃粒子數：使用激光粒子計數器檢測靜態潔（jié）淨度（如 ISO 7 級標（biāo）準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少（shǎo）檢測 1 次。
沉降菌：放置培養皿（mǐn）暴露 30 分鍾，檢測菌落數（shù）（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至少檢測 1 次。
表麵清潔度：用棉簽（qiān）擦拭內壁（bì），進行微（wēi）生物快速檢（jiǎn）測（如 ATP 熒光檢（jiǎn）測），不合格時需（xū）重新消毒。
壓差監測：每日上班前（qián）檢查傳遞（dì）窗與兩側環境的壓差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差異常時立即停機排查。
紫外燈 / 臭氧運行狀態：每（měi）次使（shǐ）用後檢查消毒時間是否達（dá）標，燈管（guǎn）累計使（shǐ）用時間記錄（每 1000 小時需更換）。
