阿克蘇傳（chuán）遞窗
傳遞窗的潔淨度檢測頻率需根據行業標準、使用場景的風險等（děng）級及（jí）法規要求綜合確定，通常遵（zūn）循 “高風（fēng）險高（gāo）頻次、低風險低頻次” 原則。以下（xià）是不同場景下的常見檢測頻率及相關要點：
檢測類型
日常 / 基礎檢測
定（dìng）期 / 全麵檢測
驗證 / 認證檢（jiǎn）測
目的 監控實（shí）時（shí）運行狀態 評估長期性能穩定性 符合法規或標準要求
頻率 每日 / 每周 每月 / 每季度 每年 / 重（chóng）大變更後
典（diǎn）型項目 壓差、紫外強度 塵埃粒子、沉降菌 潔淨等級認證、氣（qì）流（liú）測試
適用標準：《藥品生產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1
檢測頻（pín）率：
第三方認證（zhèng）：委托（tuō）有資質的機構進行全（quán）麵檢（jiǎn）測（如塵（chén）埃粒子、換氣次數、氣（qì）流流（liú）向），出具符（fú）合 GMP 的檢測報告。
滅菌效果（guǒ）驗證：如使用甲醛熏蒸，需驗證（zhèng）臭氧 / 甲醛殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺（shā）滅率（≥99.9%）。
自淨時間：模擬開門取（qǔ）放物品後，測試恢複潔（jié）淨度的時間（通常≤5 分鍾），每台設備每季度至（zhì）少測試 1 次。
過濾器泄漏：用氣（qì）溶膠發生器（qì） + 粒子計數器掃描高效過濾器邊緣，檢測泄漏率（lǜ）（≤0.01%）。
塵埃粒子數：使用激光粒子計數器檢測靜態潔淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班（bān）次至少檢測 1 次。
沉降菌：放置培養皿暴露 30 分鍾，檢測（cè）菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗（chuāng）每月至少檢測 1 次。
表麵清潔度：用棉簽擦拭（shì）內壁，進行微生物快速檢測（cè）（如 ATP 熒光檢測），不合格時需重新消毒。
壓差監測：每日上班前檢查傳遞窗與兩側環境（jìng）的壓（yā）差（chà）（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差異（yì）常時立即停機排查。
紫外燈 / 臭氧（yǎng）運行狀態：每次使用後檢查消毒時間是否達標，燈管累計使用時間記錄（每 1000 小時需更換）。
