漳州傳遞窗（chuāng）

傳遞窗的潔淨度檢測頻率需根（gēn）據行業標準、使用場景的風險等級及法規要（yào）求（qiú）綜合確定，通常（cháng）遵循 “高風險高頻次、低風險低頻次” 原（yuán）則。以下（xià）是不同場景下的常見檢測頻率及相關要點：

一、通用檢測頻率分類

檢測類型

日常 / 基礎檢測

定期 / 全麵檢測

驗證（zhèng） / 認證檢測

目的 監（jiān）控實時（shí）運行狀態 評估長期性能穩定性 符合法規或標準要求

頻率 每日 / 每周 每月（yuè） / 每季度（dù） 每年 / 重大變更後

典型項目 壓差、紫外（wài）強度 塵埃粒子、沉降菌（jun1） 潔淨（jìng）等級認證、氣流測試

二、分行（háng）業 / 場景檢（jiǎn）測頻率（lǜ）

1. 醫藥 / 生物製藥行業（高風險（xiǎn）場景）

適用標準：《藥品生產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻率：

第三（sān）方認證：委托有資質的機構進行全麵檢測（cè）（如塵埃粒子（zǐ）、換氣（qì）次數、氣流流向），出具符合 GMP 的檢測報告。

滅菌效果驗證：如使（shǐ）用甲醛熏蒸，需（xū）驗證臭氧 / 甲醛（quán）殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。

自淨時間：模擬開門取放（fàng）物品後，測試恢複潔淨度（dù）的時間（通常≤5 分鍾），每台設（shè）備（bèi）每季度至少（shǎo）測試 1 次。

過（guò）濾器泄漏（lòu）：用氣溶（róng）膠發生器 + 粒子計數器掃描高效過（guò）濾器邊緣，檢測泄漏（lòu）率（≤0.01%）。

塵埃粒子數：使用激（jī）光（guāng）粒子計數器檢測靜態潔淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子（zǐ）≤35200 個 /m³），每班次（cì）至少檢測 1 次。

沉（chén）降菌：放置培養皿暴露 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳（chuán）遞窗每月至少檢測 1 次。

表麵清潔度：用（yòng）棉簽擦拭內壁，進（jìn）行微生物快速檢測（cè）（如 ATP 熒光檢測），不合（hé）格時需重新消毒（dú）。

壓差監測：每日（rì）上班前檢查傳遞窗與兩側環境的壓差（如潔（jié）淨區保（bǎo）持 + 10Pa），壓差異常時立即停機排查。

紫外燈 / 臭氧運行狀（zhuàng）態：每次使用後（hòu）檢查消毒時間（jiān）是否達標，燈管累計使用時間記錄（每 1000 小時需更換）。