張掖傳遞窗
傳遞（dì）窗的潔淨度檢測頻率需根據行業標準、使用場景的風險等級及法規要（yào）求綜合確定，通（tōng）常（cháng）遵循 “高風險高頻次、低風險低（dī）頻次” 原則。以下是不同場景下的常見檢測頻率及相關要點：
檢測類型（xíng）
日常 / 基（jī）礎檢測
定期 / 全麵（miàn）檢測
驗證 / 認（rèn）證檢測
目的 監控實時運行狀態 評估長期（qī）性能穩定性（xìng） 符合法（fǎ）規（guī）或標準要求
頻率 每日 / 每周 每月 / 每季度 每年 / 重大變更後
典型項目（mù） 壓差、紫外強度 塵埃粒子、沉降菌 潔淨（jìng）等級認證、氣流測試
適用標準：《藥品生產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1
檢（jiǎn）測頻率：
第三方認（rèn）證：委托有資質的機構進行全麵檢測（如塵埃粒子、換氣次數、氣流流向（xiàng）），出具符合 GMP 的檢測報告。
滅菌效果驗證：如使（shǐ）用甲醛熏蒸（zhēng），需驗證臭氧 / 甲醛殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。
自淨（jìng）時間：模擬開門取（qǔ）放物品（pǐn）後，測試恢複潔淨度的時間（通常≤5 分鍾），每台設（shè）備每季度至少測試 1 次。
過濾器泄漏：用氣溶膠發生器 + 粒子計數器掃描高效過濾器邊緣（yuán），檢測泄漏率（≤0.01%）。
塵（chén）埃粒子數：使用激光（guāng）粒子計數器檢測靜態潔淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班（bān）次至少檢測（cè） 1 次。
沉降菌：放置培養皿暴（bào）露 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至少檢測 1 次。
表麵清潔度：用棉簽擦拭內壁，進行微生物快速檢測（如 ATP 熒光檢測），不合格時需重新消毒（dú）。
壓差監測：每日上班前檢查傳遞（dì）窗與兩側環境的壓差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差異常時立即停機排查。
紫外燈 / 臭氧運行狀態：每次使用後檢查消毒時間是否達標，燈管累計使用（yòng）時間記錄（每 1000 小時需更換）。
