張家口傳遞窗

傳遞窗的潔淨度檢測頻率需根據行業標準、使用場（chǎng）景的風險（xiǎn）等級及法規要求綜合確定，通常遵循 “高風險高頻次、低風險低頻次” 原則。以下是不同場（chǎng）景下的常見檢（jiǎn）測頻（pín）率及相關要（yào）點：

一、通用檢測頻率（lǜ）分類

檢測類型

日常 / 基礎（chǔ）檢（jiǎn）測

定期 / 全麵檢測

驗證 / 認證（zhèng）檢測

目的 監控實（shí）時（shí）運行狀態 評（píng）估（gū）長期性能（néng）穩定性 符合法規或標準要求（qiú）

頻率 每日 / 每周 每月 / 每季度 每（měi）年（nián） / 重大變（biàn）更後

典型項目 壓差、紫外強（qiáng）度（dù） 塵埃粒子、沉降菌 潔（jié）淨等級認證、氣流測試

二、分行業 / 場景（jǐng）檢測頻率（lǜ）

1. 醫藥 / 生物製藥行業（高風（fēng）險場（chǎng）景（jǐng））

適用標準：《藥品生產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻率：

第三方認證：委托有資質的機構進行全麵檢（jiǎn）測（如塵埃粒子、換氣次（cì）數、氣（qì）流流向），出具符合 GMP 的檢測（cè）報告。

滅菌效果（guǒ）驗證：如使（shǐ）用甲醛熏蒸，需驗證臭氧 / 甲醛（quán）殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。

自淨時間：模擬開門取放物品後，測試恢複潔淨度的時間（通常≤5 分鍾），每台設備每季度至少測試 1 次。

過濾（lǜ）器泄漏：用氣溶膠發生（shēng）器 + 粒子計數器（qì）掃描（miáo）高效（xiào）過濾器邊（biān）緣，檢測（cè）泄漏率（lǜ）（≤0.01%）。

塵埃粒子數：使用激光粒子計數器檢測靜態潔淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次（cì）至少檢（jiǎn）測 1 次（cì）。

沉降菌：放置培養皿（mǐn）暴露（lù） 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至（zhì）少（shǎo）檢測 1 次。

表麵清潔度：用棉簽擦拭內壁，進行微生物（wù）快速檢測（如 ATP 熒光（guāng）檢測），不合格時需重新消毒。

壓差監（jiān）測：每日上班（bān）前檢查傳遞窗與兩側環境的（de）壓差（如潔淨區保（bǎo）持（chí） + 10Pa），壓差異常時立即停（tíng）機排查（chá）。

紫外燈 / 臭（chòu）氧運行狀態：每次使用後檢查消毒時間是否達標，燈管累計使用（yòng）時間記錄（每 1000 小時需更換）。