棗（zǎo）莊傳遞窗

傳遞窗的（de）潔淨度檢測頻率需根據行業標準、使用場（chǎng）景的風險等級及法規要求綜合確定，通常遵循 “高風險高頻次、低風險低頻次” 原則。以（yǐ）下是不同場景下的常見檢測頻率及相關要點：

一、通用檢測頻率分類

檢測類型

日常 / 基礎檢測

定期 / 全麵檢測

驗證（zhèng） / 認證檢測

目的 監（jiān）控實時運行狀態 評估長期性能穩定性 符合法規或標準要（yào）求

頻率 每日（rì） / 每周 每月 / 每（měi）季（jì）度（dù） 每年 / 重（chóng）大變更後

典型項（xiàng）目 壓差、紫外強度 塵埃粒子、沉降菌 潔淨等級認證、氣流測試

二、分行業 / 場景檢測頻率

1. 醫藥 / 生物製藥行業（高風險場景）

適用標（biāo）準：《藥品生產質（zhì）量管理規範（fàn）》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻率：

第三方認證：委托有資質的機構進行全（quán）麵檢測（如（rú）塵埃粒（lì）子、換氣次數、氣流流向），出具符合 GMP 的（de）檢（jiǎn）測報（bào）告。

滅菌效（xiào）果驗證：如使用甲醛熏蒸，需驗證臭氧 / 甲（jiǎ）醛殘留（liú）濃度（dù）（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（lǜ）（≥99.9%）。

自淨時間：模擬（nǐ）開門取放物品後，測試恢複潔（jié）淨度的時間（jiān）（通常≤5 分鍾），每台設備每季度至少測試 1 次。

過濾器（qì）泄漏：用（yòng）氣（qì）溶（róng）膠發生器 + 粒子計數器掃描高效過濾器邊緣，檢測（cè）泄（xiè）漏率（lǜ）（≤0.01%）。

塵埃粒子（zǐ）數：使用激光粒子計數器檢測靜態潔（jié）淨（jìng）度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少檢測 1 次。

沉降菌：放置培養皿暴露（lù） 30 分（fèn）鍾，檢測（cè）菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月（yuè）至少（shǎo）檢（jiǎn）測 1 次。

表麵清潔度：用棉（mián）簽擦拭內（nèi）壁，進行微生物快速檢測（如 ATP 熒光檢（jiǎn）測），不合格時需重（chóng）新消毒。

壓差（chà）監測：每日上（shàng）班前檢查傳遞窗與兩側環境的壓差（chà）（如潔（jié）淨（jìng）區保持 + 10Pa），壓差異常時立即停（tíng）機排查。

紫（zǐ）外燈 / 臭氧運行狀（zhuàng）態：每次使用（yòng）後檢查消毒時間是（shì）否達標，燈管累計使用時（shí）間記錄（每 1000 小時需（xū）更換）。