延邊傳遞窗

傳遞窗的潔淨度檢測頻率需根據行業標（biāo）準、使用場景的風險等級及法規要求（qiú）綜合確定，通常遵循 “高風險高頻次、低風險低（dī）頻次” 原則。以下（xià）是不同場（chǎng）景下的常見檢測頻率及相關要點：

一、通用檢測頻率分類

檢（jiǎn）測類型

日常 / 基礎檢測

定期 / 全麵檢測

驗證 / 認證檢測（cè）

目的 監控實時運行狀（zhuàng）態 評估長期性（xìng）能穩定性 符合法規或（huò）標準（zhǔn）要求

頻率 每日 / 每周 每月 / 每季（jì）度 每年（nián） / 重大變（biàn）更（gèng）後

典型項目 壓差、紫外強度 塵埃粒子、沉降菌 潔淨（jìng）等級認證、氣流測試

二（èr）、分行業 / 場景檢測頻（pín）率

1. 醫藥 / 生物製藥行業（高風險場景）

適用標準：《藥（yào）品生產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻率：

第三方認（rèn）證：委托有資質的機構進行全麵檢測（如塵埃粒子、換氣次數、氣流流向），出具（jù）符合 GMP 的檢測報告。

滅菌（jun1）效果驗證（zhèng）：如使用甲醛熏蒸，需驗證臭氧 / 甲醛（quán）殘留（liú）濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。

自淨時間：模擬開門取放物品後，測試恢複潔淨度的時間（通常≤5 分鍾（zhōng）），每台設備每季度至（zhì）少測試 1 次。

過濾器泄漏：用氣溶膠發生器 + 粒子計數器掃描高效過濾器邊緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。

塵（chén）埃粒子數：使用激光粒子計數器檢測靜態潔（jié）淨度（dù）（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個（gè） /m³），每班次（cì）至少檢測 1 次。

沉降菌：放置培養皿暴露 30 分鍾（zhōng），檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至（zhì）少檢測 1 次。

表麵清潔度：用棉簽（qiān）擦拭內壁，進行微生物快速檢測（如（rú） ATP 熒光（guāng）檢測），不合（hé）格（gé）時需重新消毒。

壓差監測（cè）：每日（rì）上（shàng）班前（qián）檢查傳遞窗與兩側環境的（de）壓差（chà）（如潔淨（jìng）區保持 + 10Pa），壓差異（yì）常時立即停機（jī）排查。

紫外燈 / 臭氧運行狀態：每次使用後檢查消毒時間是（shì）否達標，燈管累計使用時間記錄（每（měi） 1000 小時需更換）。