延安傳遞窗

傳遞窗的潔淨（jìng）度檢測頻率需根據行業標準、使用場景的風險等級及法規要求綜合確定，通常遵循 “高風（fēng）險高頻次、低風險低頻次” 原則（zé）。以下是不同場景下（xià）的（de）常（cháng）見檢測頻率及相關要點：

一、通用檢測頻率分（fèn）類

檢測類型

日常 / 基礎（chǔ）檢測

定期 / 全麵檢（jiǎn）測

驗證 / 認證檢測

目的（de） 監（jiān）控實時運行狀態（tài） 評估長期性能穩（wěn）定性 符合法規或標準要求

頻率 每日 / 每周 每月 / 每季度 每年 / 重大變更後

典型項目 壓差、紫外強度 塵埃粒子、沉降（jiàng）菌 潔淨等級認證、氣流測試（shì）

二、分（fèn）行業 / 場景檢測頻率

1. 醫藥 / 生物製藥行業（高風險場景）

適（shì）用標準：《藥品生產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻率：

第三方認證：委托有（yǒu）資質的（de）機構進行全麵檢測（如塵埃粒子、換氣次數、氣流流向），出具符合 GMP 的檢測報（bào）告。

滅菌效果驗證：如使用甲醛（quán）熏蒸，需驗證臭氧 / 甲醛（quán）殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。

自淨時間：模擬開門取（qǔ）放物品後，測試恢複潔淨度的時間（通（tōng）常≤5 分鍾），每台設備每季度至少測試 1 次。

過濾（lǜ）器泄漏：用氣溶膠發（fā）生器 + 粒子計數器掃描高效過濾器邊緣，檢（jiǎn）測泄漏率（≤0.01%）。

塵埃粒子數：使（shǐ）用激光粒子計數器檢（jiǎn）測靜態潔淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至（zhì）少檢測 1 次。

沉降菌：放置培養皿暴露 30 分鍾，檢測菌落（luò）數（≤10CFU / 皿），每（měi）傳遞窗每月至少檢測 1 次。

表麵（miàn）清潔度：用棉簽擦（cā）拭內壁，進（jìn）行微生物快速檢測（如 ATP 熒光檢測），不合（hé）格（gé）時需重（chóng）新消毒。

壓差監測：每日上班前檢查傳遞窗與兩側環（huán）境的壓差（如潔（jié）淨區保持 + 10Pa），壓差（chà）異常時立即停機（jī）排查。

紫外燈 / 臭氧（yǎng）運（yùn）行狀態：每次使用後檢查消毒（dú）時間是否達標，燈管累計使用時間記錄（每 1000 小時需更換）。