湘潭（tán）傳（chuán）遞窗

傳遞窗的潔淨度檢測頻率需根據行業標準、使用場景（jǐng）的風險等級及法規要求（qiú）綜（zōng）合確（què）定，通常遵循 “高風險高頻次、低風險低頻次” 原（yuán）則。以下是不同場景下的常（cháng）見檢測頻率及相關要（yào）點：

一、通用檢（jiǎn）測頻率分類（lèi）

檢測（cè）類型

日常 / 基礎檢測

定期 / 全麵檢測（cè）

驗證 / 認證檢（jiǎn）測

目的 監控實時運行狀態 評估長（zhǎng）期性能穩定性 符合法規（guī）或標準要求

頻率 每（měi）日 / 每周 每月 / 每季度 每年（nián） / 重大變更後

典型項目 壓差、紫外強（qiáng）度 塵埃粒子、沉降菌 潔淨（jìng）等級認證、氣流測（cè）試

二、分行業 / 場景檢測頻率

1. 醫藥 / 生物製藥（yào）行業（高風險場景）

適用標準：《藥（yào）品生產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻率：

第三方認（rèn）證：委托有資質（zhì）的機構進行（háng）全麵檢測（如塵埃粒（lì）子、換氣次數（shù）、氣流流向），出具符合 GMP 的檢測報（bào）告。

滅菌效（xiào）果驗證：如（rú）使用（yòng）甲醛熏蒸，需（xū）驗證臭氧 / 甲醛殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。

自淨時間：模擬開門（mén）取放物品後，測試恢複潔（jié）淨度的時間（通常≤5 分鍾），每（měi）台設備每（měi）季度至少測試 1 次。

過濾器泄漏：用氣溶膠發生器 + 粒子計數器（qì）掃（sǎo）描高效過濾器邊緣，檢測泄（xiè）漏率（lǜ）（≤0.01%）。

塵埃粒（lì）子數：使用激光粒子計數器檢測靜態潔淨（jìng）度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子（zǐ）≤35200 個 /m³），每班次至少檢測 1 次。

沉降菌：放置培養（yǎng）皿暴露 30 分鍾，檢（jiǎn）測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至少檢測 1 次。

表麵清潔度：用棉簽擦拭內壁，進行微生物快速（sù）檢測（如 ATP 熒光檢測（cè）），不合格時需重新消（xiāo）毒。

壓差（chà）監測：每日上班前檢查傳遞窗與兩側環境的壓差（如潔淨（jìng）區保持 + 10Pa），壓差異常（cháng）時立即停機排查。

紫外燈 / 臭氧運行狀態：每次使用後（hòu）檢查消毒時間是否達標，燈管累計（jì）使用時間（jiān）記錄（每 1000 小時需更換）。