陝西（xī）傳遞窗

傳遞窗的潔淨度檢測頻（pín）率（lǜ）需根據行業標準、使用場（chǎng）景的風險等（děng）級（jí）及法規要求綜合確定，通常遵循 “高風險高頻次、低風險（xiǎn）低頻次” 原則。以下是不同場景下的（de）常見檢測頻率（lǜ）及相（xiàng）關要點：

一、通用檢測（cè）頻率（lǜ）分類

檢測類型

日常 / 基礎檢測

定期（qī） / 全（quán）麵檢測

驗證 / 認證檢測

目的 監控實時運行狀態 評估長期性能穩定性 符合法規（guī）或標準（zhǔn）要求

頻率 每日 / 每（měi）周 每月 / 每季（jì）度 每（měi）年 / 重大變更後

典型項目 壓差、紫外強度 塵埃（āi）粒子、沉降菌 潔淨等級（jí）認證（zhèng）、氣流測試

二、分行業 / 場景檢測頻率

1. 醫藥 / 生物製藥行業（高風險（xiǎn）場景）

適用標準：《藥品（pǐn）生產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢（jiǎn）測頻率：

第三方認證：委托有資質的機構進行（háng）全麵檢測（如塵埃粒子、換氣次數、氣流流向），出具符合（hé） GMP 的檢測報告。

滅菌效果驗證：如使用甲（jiǎ）醛熏蒸，需驗證臭氧 / 甲醛殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅（miè）率（≥99.9%）。

自淨時間：模擬開門取放物品後，測試恢複潔淨度的時間（通常≤5 分鍾），每台設備每季度至少測試（shì） 1 次。

過濾器泄漏：用氣溶膠發生器 + 粒子計數器掃描高效過濾器邊（biān）緣，檢測泄漏（lòu）率（lǜ）（≤0.01%）。

塵（chén）埃粒（lì）子數：使用激光粒子計數器檢測靜態潔淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少檢測 1 次（cì）。

沉降菌：放置培養皿暴露 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿（mǐn）），每傳遞窗每月（yuè）至少檢測 1 次。

表麵清潔度：用棉簽擦拭（shì）內壁，進行（háng）微生物快速檢測（如 ATP 熒光檢測），不合格時需重新消（xiāo）毒（dú）。

壓差監測：每日上（shàng）班前檢查傳遞窗與兩（liǎng）側環境的壓差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差異常時立即停（tíng）機排查。

紫外燈 / 臭氧運行狀（zhuàng）態（tài）：每次使用後檢查消毒時間（jiān）是否達標，燈管累計使用時間記錄（每 1000 小時需更換）。