五指山（shān）層流傳遞窗（chuāng）

層（céng）流傳遞窗

　　層流傳遞窗（chuāng）主要是用在生物潔淨區作為物品的傳遞,主要應用（yòng）場所:生物製藥、科研單位，疾控中心，大型醫院，大學科研（yán），生物潔淨及（jí）應用的（de）各種潔淨（jìng）區。

　性能（néng）基本要求

　　1、 層流傳遞窗內的潔淨度要求：B級;

　　2 、內外雙（shuāng）層（céng）殼體，內（nèi）部（bù）四周圓弧（hú）處理（lǐ），保證無縫隙連接（jiē）;

　　3、采用層流設計，氣流流向采用（yòng）上送下回模式，底部采用304不鏽鋼（gāng）冷（lěng）軋板衝孔（kǒng）設計，並設置加強筋;

　　4 、過濾器：初效過（guò）濾器采用（yòng）G4，高效過濾器采用H14;

　　5、風速：經過高效過濾器後出風風速控製在0.38-0.57m/s(在高效出風均流板下方（fāng）150mm處測試);

　　6、壓差功能：顯示過濾器壓差(量程高效（xiào）0-500Pa/中效0-250Pa)，精度±5Pa;

　　7、控製功能：風機啟動/停止按（àn）鈕，配置內置（zhì）式電子門互鎖;設置紫外燈，設計單獨開關，當兩扇門關上時，紫外（wài）燈應（yīng）出於（yú）開啟狀態;設（shè）置（zhì）照明燈，設計單獨的開（kāi）關;

　　8、高效過濾器可單獨從上部箱體進行（háng）拆卸（xiè）和安裝，便於維（wéi）護和更換濾器;

　　9、在傳遞（dì）窗下部設置（zhì）檢修口，用於風機的檢修;

　　10、噪聲：傳（chuán）遞窗正常運行時噪聲<65db;

　　11、高效出風均流板：采用304不鏽鋼網板。

層流傳遞（dì）窗材質要求

　　1、層流傳（chuán）遞窗的內外表麵及框架均為304不鏽鋼冷軋板，板材厚（hòu）度≥1.5mm，表麵進行拋光處理，表麵光潔度應不低於RA1.2;

　　2、層流傳遞窗的框（kuàng）架均為304不鏽鋼，厚度≥1.2mm，表（biǎo）麵進行拋光（guāng）處理，表麵光潔度應不低於RA1.2;

　　3、層流傳（chuán）遞窗的可視窗采用鋼（gāng）化玻璃，鋼化玻璃的厚度≥8mm;

　　4、圓角：采（cǎi）用304不鏽鋼，厚度≥1.2mm，表麵拋光處理後（hòu）的（de）光潔度應不低（dī）於RA1.2;

　　5、 高效過濾器框架采用鋁合金;

6、高效過濾器出風麵均流板采用304不鏽鋼網板，板材（cái）厚度≥1.0mm，不得有毛刺。

特定要求

　　1、所有傳感器必（bì）須經過（guò）具有法（fǎ）定資質的校驗單位校驗（yàn），並（bìng）提供校驗記錄和合格證書;

　　2、設備安裝完畢後，供應商需要對每台潔淨傳遞窗進行現場測試(至（zhì）少包（bāo）含潔淨度、風速、風壓、照度、噪聲和氣流流型等（děng）)，並提供相關測試報告;

　　3、提（tí）供符合GMP標準的驗證文（wén）件資料:功能說明/設計說明(FS/DS)文件， SAT/IQ/OQ方（fāng）案（àn）和報告。

　　GMP要求

　　1、設備表（biǎo）麵應光滑，無毛刺，不積塵，易清潔，所有縫隙采用食品級中性密封（fēng）膠密封;

　　2、 設備要有適合空間進行維護保（bǎo）養和檢修;

　　3、 所有電線都應隱藏不得外露;

　　4、所有儀表及測試（shì）用儀器儀表都需經法定（dìng）部（bù）門校準，並可（kě）溯源。