萬寧傳遞窗

傳遞窗的潔淨度（dù）檢測頻率（lǜ）需根據行業標準（zhǔn）、使用場景的風險等級及法規要求綜合確定，通常遵（zūn）循 “高風險高頻次、低風險低頻次” 原（yuán）則。以下是不同場景下（xià）的常見檢測頻（pín）率及相關要點：

一、通用檢測頻率分類

檢測類型

日（rì）常 / 基礎檢測

定期 / 全麵檢測（cè）

驗證 / 認證檢測

目的 監控實時（shí）運行狀態 評估長期性能穩定性 符合法規（guī）或（huò）標準要求

頻率 每日 / 每周 每月 / 每季度 每年 / 重大變更後

典型項目（mù） 壓差、紫外強度（dù） 塵埃粒子、沉降菌 潔淨等級認證、氣流測試

二（èr）、分行業 / 場景檢測頻率

1. 醫藥 / 生物製藥行業（高風險場景）

適用標準：《藥品生產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻率：

第三（sān）方認證（zhèng）：委托有資質的機構進行（háng）全麵（miàn）檢（jiǎn）測（如塵埃粒子、換氣次數、氣流流向），出具符合 GMP 的檢測報（bào）告（gào）。

滅菌效果驗證：如使用（yòng）甲醛熏蒸，需驗證臭氧 / 甲醛殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物（wù）殺滅率（≥99.9%）。

自淨時間：模（mó）擬開門取放物品後，測試恢複（fù）潔淨（jìng）度的時間（通常≤5 分鍾），每台設備每季度至少測試 1 次。

過濾器泄漏：用氣溶膠發生器 + 粒子計數器掃描高效過濾器邊緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。

塵埃粒子數：使用激光粒子計數器檢測靜態潔淨度（如（rú） ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少檢測 1 次。

沉降菌：放（fàng）置培養皿暴露 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿（mǐn）），每傳遞窗每月至（zhì）少檢測 1 次。

表麵清潔度：用棉簽擦拭內壁（bì），進行微生物快速檢測（如 ATP 熒光檢測），不合格時需重新消毒。

壓差監測：每（měi）日上班前檢查傳遞窗與兩側環境的壓差（如（rú）潔淨（jìng）區保持 + 10Pa），壓（yā）差異常時立即停機排查。

紫（zǐ）外燈 / 臭（chòu）氧運行狀態（tài）：每次使（shǐ）用後檢查消毒時間是否達標，燈管累計使用時間記錄（每 1000 小時需更（gèng）換）。