鬆原傳遞窗
傳遞窗的潔淨度檢測頻率（lǜ）需根（gēn）據行業（yè）標準、使用場景的風險等級及法規要求綜合確定，通常遵循 “高風險高頻（pín）次、低（dī）風險低頻次（cì）” 原則。以下是不同場景下的常（cháng）見檢測頻率及相關要點：
檢測類型（xíng）
日常 / 基礎檢測
定期 / 全麵檢測
驗證 / 認證檢測
目的 監控實時運行狀態 評估長期性能穩定性 符合（hé）法規或標準要求（qiú）
頻率 每日 / 每周 每月 / 每季度 每年 / 重大變（biàn）更後
典型項目 壓差、紫外強度（dù） 塵埃粒子、沉降菌 潔淨等級認證、氣流測試
適用（yòng）標準：《藥品生產質量管理規範（fàn）》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1
檢測（cè）頻率：
第三方認證：委托有資質的機（jī）構進行全麵檢測（cè）（如塵（chén）埃粒子、換氣次數、氣流流向），出具符合 GMP 的檢測（cè）報告。
滅菌效果驗（yàn）證：如使用甲醛熏蒸，需驗證臭氧 / 甲醛殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。
自淨時間：模擬開門取放物品後，測試恢複潔淨度的時（shí）間（通常≤5 分鍾），每台設備每季（jì）度至少測試 1 次。
過濾器泄漏：用氣溶膠發生器 + 粒子計數器掃描（miáo）高效過濾器邊緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。
塵埃粒子數：使用激光粒子計數器檢測（cè）靜態潔淨度（如 ISO 7 級標準（zhǔn）：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少檢測（cè） 1 次。
沉降菌：放置培養皿暴露 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至少檢測 1 次。
表麵清潔度：用棉簽擦拭內壁，進行微生物快速檢測（如 ATP 熒光檢測），不合格時需重新消毒。
壓差監測：每日（rì）上班前檢查傳遞窗與兩側環境的壓差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓（yā）差異常時立即停（tíng）機排查（chá）。
紫外燈 / 臭氧運行狀態：每次使用後檢查消毒（dú）時間是否達標，燈管累計使（shǐ）用時間記錄（每 1000 小時需（xū）更換）。
